Abivax annonce des résultats positifs de phase 3 pour l'obefazimod dans la colite ulcéreuse

Abivax a publié des résultats positifs de l'étude ABTECT Maintenance Part 2, confirmant le profil de sécurité et d'efficacité de l'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique réfractaire. L'étude a démontré que 37,2 % des patients non répondeurs au traitement d'induction ont obtenu une rémission clinique et 34,5 % une rémission endoscopique à la semaine 44 avec un schéma thérapeutique de 50 mg. Cette augmentation de dose a également permis de rétablir la rémission clinique chez 45,5 % des patients ayant présenté une rechute lors de la première partie de l'étude, ce qui constitue une stratégie prometteuse pour un contrôle durable de la maladie.

Dans le cadre d'un programme intégré de phases 2 et 3 portant sur 1 704 années-patients, l'incidence des tumeurs malignes et des cancers cutanés non mélanomiques est restée conforme aux taux attendus, confirmant ainsi l'innocuité à long terme du traitement. Ces résultats contribuent à un ensemble de données robustes destiné à la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché visant à répondre aux besoins non satisfaits dans le traitement de la rectocolite hémorragique.