Abivax reçoit un retour positif de la FDA pour l'obéfazimod

Abivax a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné un retour positif à la suite des échanges préalables au dépôt de la demande de mise sur le marché (NDA) pour l'obéfazimod. Ce traitement vise les adultes atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. L'entreprise est en bonne voie pour soumettre cette demande d'ici la fin de 2026.

Le directeur général d'Abivax, Marc de Garidel, a souligné l'importance de cet alignement avec la FDA. Cela fait suite aux résultats positifs de la phase 3 du programme ABTECT. La société s'emploie désormais à finaliser le dossier réglementaire pour l'obéfazimod, consolidant ainsi ses perspectives dans le domaine des thérapies immunomodulatrices.