Carvolix fait progresser le logiciel TAVIPILOT vers un lancement européen

Carvolix, anciennement Affluent Medical, a déposé le dossier de marquage CE pour son logiciel TAVIPILOT, une étape cruciale pour sa commercialisation en Europe. La certification est attendue d'ici fin 2026, et la commercialisation début 2027. Cette avancée réglementaire fait suite à la commercialisation déjà en cours du logiciel aux États-Unis.

Le logiciel TAVIPILOT offre un guidage en temps réel pour les procédures TAVI. Son premier déploiement aux États-Unis, au Rush University Medical Center, a été couronné de succès : 10 patients ont bénéficié des capacités de visualisation améliorées par l’IA.

Carvolix prévoit de lancer initialement son logiciel en France et en Allemagne, deux marchés majeurs pour le TAVI. Sa stratégie d'expansion repose notamment sur le renforcement de ses ressources commerciales afin d'intégrer le logiciel dans la pratique clinique. L'entreprise envisage ensuite de développer une plateforme robotique compatible avec TAVIPILOT.

Cette initiative s'appuie sur des résultats cliniques américains prometteurs, contribuant à la crédibilité croissante du logiciel. Ces retours d'expérience complètent les données antérieures provenant d'Australie et de France, confirmant ainsi son efficacité auprès de la communauté médicale.