AI/ML Innovations sollicite l'approbation de la FDA pour l'amélioration du signal MaxYield

AI/ML Innovations Inc. a déposé une demande de notification préalable à la mise sur le marché 510(k) auprès de la FDA américaine pour sa plateforme MaxYield™. Cette technologie propriétaire vise à améliorer l'interprétation des signaux ECG en milieu clinique grâce à un réseau neuronal basé sur le cloud, réduisant le bruit et améliorant la clarté.

MaxYield cible les signaux ECG chez les adultes de 18 ans et plus. En corrigeant les distorsions courantes du signal, la plateforme vise à garantir des interprétations cohérentes en milieu hospitalier et mobile, faisant progresser la stratégie d'AIML en matière d'intégration de solutions de santé numérique.

Cet effort réglementaire s'appuie sur le dépôt antérieur par l'AIML d'un dossier principal de dispositif auprès de la FDA. L'obtention de l'autorisation de la FDA pourrait faciliter les collaborations avec d'autres fabricants et optimiser l'utilisation du dispositif dans les systèmes de santé.

En outre, AIML a accordé 800 000 options d'achat d'actions à certains directeurs et consultants de l'entreprise, alignant ainsi les intérêts sur la stratégie de croissance de l'entreprise.