L'Asundexian de Bayer atteint les principaux objectifs de l'étude OCEANIC-STROKE

Bayer Aktiengesellschaft a annoncé des résultats positifs pour l'étude de phase III OCEANIC-STROKE. L'inhibiteur oral expérimental du facteur XIa, l'asundexian, a atteint ses objectifs primaires d'efficacité et de sécurité. Il a réduit significativement le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique par rapport au placebo lorsqu'il était associé à un traitement antiplaquettaire chez les patients ayant présenté un accident vasculaire cérébral ischémique non cardioembolique ou un accident ischémique transitoire (AIT) à haut risque. De manière significative, aucun risque accru d'hémorragie majeure n'a été observé avec l'asundexian.

Plus de 12 300 patients ont participé à cette étude multicentrique en double aveugle. Bayer prévoit de collaborer avec les autorités sanitaires internationales afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché. Les résultats détaillés seront présentés lors d’un prochain congrès scientifique. Bien que prometteur, l’asundexian n’est pour l’instant approuvé par aucune autorité sanitaire, ni dans aucun pays ni pour aucune indication.