BioMérieux reçoit une autorisation pour un nouveau prélèvement nasal

bioMérieux a obtenu l'autorisation 510(k) et la dérogation CLIA de la FDA pour l'utilisation d'un écouvillon nasal antérieur avec son test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel Mini. Ce test détecte rapidement les infections respiratoires et de la gorge. Le prélèvement antimicrobien avec l'écouvillon nasal antérieur améliore le confort du patient tout en maintenant l'efficacité des résultats. Cette évolution vient en réponse à la demande croissante de tests de biologie délocalisée, particulièrement renforcée par la pandémie de COVID-19.

L'écouvillon nasal antérieur permet de diversifier les méthodes de prélèvement existantes, déjà comprises dans le test lancé aux États-Unis en 2024. Grâce à cette innovation, bioMérieux renforce sa position dans le domaine des diagnostics de proximité. Le nouveau prélèvement sera disponible aux États-Unis avant la saison respiratoire 2025.