Cepheid obtient le marquage CE pour son panel respiratoire Xpert®

La société Cepheid, basée à Sunnyvale, a obtenu le marquage CE au titre du règlement relatif aux dispositifs médicaux de laboratoire (IVDR) pour son test Xpert Respiratory Panel. Ce test PCR multiplex identifie 13 agents pathogènes respiratoires viraux et bactériens à partir d'un seul échantillon. Il contribue au diagnostic des infections des voies respiratoires, un élément crucial pour les patients présentant des symptômes non spécifiques tels que fièvre et toux.

Ce test cible les syndromes grippaux, qui provoquent chaque année jusqu'à 50 millions de cas symptomatiques en Europe. Ces infections représentent un défi sanitaire majeur, notamment pour les populations vulnérables qui peuvent en subir des conséquences graves.

Le panel respiratoire Xpert, compatible avec les systèmes GeneXpert de Cepheid, offre aux professionnels de santé une plus grande flexibilité diagnostique. Il réduit le délai d'obtention des résultats et améliore la prise en charge clinique, un atout essentiel à l'approche de la saison des infections respiratoires en Europe.

Avec moins d'une minute de prise en main, le test sera bientôt disponible dans les pays acceptant le marquage CE.