Heidelberg Pharma AG obtient l'autorisation de mener un essai clinique en Chine

Heidelberg Pharma AG, société de biotechnologie allemande, et Huadong Medicine ont obtenu l'autorisation de l'Agence chinoise de pharmacovigilance (NMPA) pour un essai clinique du traitement HDP-101. Cet essai de phase Ib/II étudiera l'efficacité de cette thérapie combinée chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire. Les participants recevront le traitement en association soit avec du pomalidomide et de la dexaméthasone, soit avec du daratumumab et de la dexaméthasone. Mené par Huadong Medicine, partenaire de Huadong Medicine, l'essai vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de ce traitement.

L'HDP-101, ciblant BCMA, est déjà étudié en monothérapie aux États-Unis et en Europe. Ce traitement a obtenu la désignation de médicament orphelin et la procédure d'examen accélérée (Fast Track) de la FDA. La stratégie d'Heidelberg Pharma comprend le développement de thérapies combinées afin d'élargir l'utilisation de son conjugué anticorps-médicament (ADC) à de multiples schémas thérapeutiques. La collaboration avec Huadong, établie en 2022, leur confère les droits de développement et de commercialisation de l'HDP-101 sur de nombreux marchés asiatiques.