MaaT Pharma va contester le verdict négatif du CHMP concernant MaaT013

MaaT Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies de l'écosystème microbien, a annoncé son intention de demander un réexamen suite à l'avis négatif du CHMP de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant le MaaT013, commercialisé sous le nom de Xervyteg®, pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvHD). Cette décision s'inscrit dans une tendance observée en mai 2026.

La société demandera la nomination d'un nouveau rapporteur et d'un nouveau co-rapporteur pour une évaluation indépendante, dans l'attente d'un avis révisé du CHMP en septembre 2026. Par ailleurs, MaaT Pharma prévoit de réunir un groupe consultatif scientifique composé d'experts en GVHD aiguë afin de traiter les complexités du traitement et le manque d'options.

Malgré ce revers, MaaT Pharma reste confiante quant à l'efficacité clinique de MaaT013, confortée par les données des études ARES et CHRONOS et par son utilisation en conditions réelles. Le programme d'accès précoce, toujours en cours, garantit la disponibilité du traitement pour les patients éligibles.