Formycon fait le point sur l'essai de phase III et les ajustements de valorisation

Formycon AG a conclu son essai de phase III « Lotus » pour le biosimilaire FYB206 plus tôt que prévu, suite aux commentaires positifs de la FDA. Les données d'une étude en cours sur le mélanome, combinées aux résultats analytiques, démontrent suffisamment la comparabilité thérapeutique avec Keytruda®. Cette décision devrait permettre d'économiser des investissements importants, ce qui bénéficiera au futur flux de trésorerie de Formycon.

Avec le lancement imminent de FYB202/Otulfi aux États-Unis, Formycon anticipe la nécessité d'ajuster ses modèles de valorisation en raison de réductions de prix importantes et inattendues sur les biosimilaires. Les calculs préliminaires suggèrent une dépréciation non monétaire potentielle comprise entre 10 et 15 millions de dollars.

Concernant FYB201/CIMERLI®, en raison des pressions sur les prix, les discussions avec Sandoz AG pourraient conduire à une pause temporaire de la commercialisation aux États-Unis. Cela nécessiterait de nouveaux ajustements aux modèles financiers de Formycon pour FYB201.