Newron termine le criblage pour l'étude pivot de phase 3 ENIGMA-TRS 1 avec l'événamide

Newron Pharmaceuticals a finalisé la sélection des participants à son étude de phase 3 ENIGMA-TRS 1. Cet essai évalue l'événamide en tant que traitement d'appoint chez les patients atteints de schizophrénie résistante au traitement (SRT). Cette étude internationale, qui inclut plus de 600 patients, vise à proposer de nouvelles options thérapeutiques grâce à un mécanisme de modulation du glutamate. Les efforts se concentrent actuellement sur le recrutement des participants, et les résultats de la première période de traitement de 12 semaines sont attendus au premier trimestre 2027.

À ce jour, 996 patients ont été examinés et 411 ont été randomisés pour le traitement. L'étude devrait atteindre son objectif de 600 patients, d'autres participants étant actuellement en cours d'examen. L'étude ENIGMA-TRS 1 vise à évaluer l'efficacité, la tolérance et la sécurité de l'événamide par rapport à un placebo, en portant une attention particulière aux scores de l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale).