Avancées médicales en neurotechnologie et essor commercial en 2025

ONWARD Medical NV, acteur majeur des neurotechnologies, annonce des avancées significatives au premier semestre 2025. L'entreprise a vendu 30 systèmes ARC-EX® à des cliniques américaines, démontrant ainsi une forte dynamique commerciale. Parmi les étapes réglementaires marquantes figurent le dépôt d'une demande 510(k) auprès de la FDA pour une autorisation d'utilisation à domicile et une demande de marquage CE pour une commercialisation européenne. De plus, la FDA a approuvé une exemption de dispositif expérimental pour le système ARC-IM®, permettant ainsi le lancement de l'étude Empower BP. Cette étude vise à évaluer la manière dont cette technologie traite l'instabilité de la pression artérielle après une lésion médullaire (LME).

L'entreprise continue d'être à la pointe de la science et de la technologie, avec des améliorations à long terme observées dans l'étude Pathfinder2 utilisant la thérapie ARC-EX. La plateforme ARC-IM a franchi une nouvelle étape avec son premier implant humain. ONWARD développe également ses applications d'interface cerveau-ordinateur, comme l'indiquent les récents essais de la thérapie ARC-BCI®. Sur le plan financier, l'entreprise a enregistré un chiffre d'affaires de 1,2 million d'euros et une trésorerie positive de 40,9 millions d'euros, conformément à ses prévisions.