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Cenrifki de Sanofi approuvé dans l'UE pour la SEP progressive secondaire non récidivante
La Commission européenne a approuvé Cenrifki (tolebrutinib) de Sanofi pour le traitement de la sclérose en plaques progressive secondaire (SEP-PS) sans poussées. Cette approbation constitue une avancée majeure, offrant une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de SEP-PS en ciblant la progression du handicap.
L’approbation de Cenrifki repose sur les résultats positifs de l’étude de phase 3 HERCULES, portant sur la SEP progressive secondaire non rémittente, ainsi que sur les données complémentaires des études GEMINI 1 et 2 menées chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente. Ces études indiquent que Cenrifki retarde significativement l’apparition de la progression du handicap.
Le profil de sécurité est stable, avec un risque d'atteinte hépatique nécessitant une surveillance stricte de la fonction hépatique. Malgré ces risques, l'autorisation de mise sur le marché de Cenrifki témoigne de l'engagement de Sanofi en faveur de solutions innovantes en neurologie, contribuant ainsi à l'amélioration des traitements des affections neuro-inflammatoires.
R. H.
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