Sanofi : résultats de l'étude PERSEUS sur le tolébrutinib décevants

Sanofi a communiqué les résultats de l'étude de phase 3 PERSEUS sur le tolébrutinib, un traitement ciblant la sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP). L'étude n'a pas rempli son objectif principal : retarder la progression du handicap par rapport au placebo. Ces résultats signifient que Sanofi ne cherchera pas d'approbation réglementaire pour la SEP-PP.

Le profil de sécurité du tolébrutinib est resté conforme aux études précédentes, malgré des risques hépatiques identifiés. Les résultats détaillés seront présentés lors d'un futur congrès médical. En juillet 2025, le tolébrutinib a été approuvé temporairement aux Émirats arabes unis pour un autre type de sclérose.

Sanofi réalisera un test de dépréciation de l'actif incorporel lié au tolébrutinib, sans impact sur les résultats financiers de 2025. L'entreprise continue de chercher des solutions aux besoins médicaux non satisfaits dans la sclérose en plaques.