Le vaccin contre la maladie de Lyme de Valneva est prometteur malgré le non-respect du critère d'évaluation principal.

First Berlin Equity Research a publié une mise à jour concernant Valneva SE suite à l'annonce des résultats d'un essai de phase 3 de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, le LB6V. Cet essai, mené en collaboration avec Pfizer, a démontré une efficacité supérieure à 70 % chez les personnes âgées de cinq ans et plus et n'a révélé aucun problème de sécurité. Cependant, l'étude n'a pas atteint son critère d'évaluation principal en raison d'un intervalle de confiance large, compris entre 15,8 % et 93,5 %. Ce résultat traduit une incertitude, car le nombre de cas de maladie de Lyme observés pendant l'essai était inférieur aux prévisions.

Malgré l'absence d'atteinte du critère d'évaluation principal, les points positifs incluent une seconde analyse répondant aux critères statistiques, l'absence d'alternatives approuvées par la FDA et une bonne tolérance. Ces facteurs rendent probable une approbation de la FDA, Pfizer prévoyant de soumettre des demandes aux autorités réglementaires. En conséquence, First Berlin Equity Research a abaissé la probabilité d'approbation à 67 % et l'objectif de cours de 6,60 € à 4,80 €, tout en maintenant sa recommandation d'achat pour Valneva.