COMMUNIQUÉ DE PRESSE

par ABIVAX (EPA:ABVX)

Abivax présentera des données sur l’obefazimod lors de la Digestive Disease Week

ABIVAX
Abivax présentera des données sur l’obefazimod lors de la Digestive Disease Week

22-Avr-2026 / 22:05 CET/CEST
Information réglementaire transmise par EQS Group.
Le contenu de ce communiqué est de la responsabilité de l’émetteur.


Abivax présentera des données sur l’obefazimod lors de la Digestive Disease Week

 

Les présentations mettent en avant l’ensemble des données d’efficacité, de tolérance et les résultats rapportés par les patients à l’issue de la phase 3 du programme ABTECT, ainsi que des modèles précliniques de fibrose dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin.

PARIS, France, le 22 avril 2026 à 22h05 CEST Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX / Nasdaq : ABVX) (« Abivax » ou « l’Entreprise »), entreprise de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui s’appuient sur les mécanismes naturels de régulation de l’organisme pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd’hui que neuf abstracts scientifiques concernant l’obefazimod, son principal candidat médicament dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active, seront présentées lors de la Digestive Disease Week 2026, qui se tiendra du 2 au 5 mai 2026 à Chicago, dans l’Illinois. Les données présentées sont issues de la phase 3 du programme ABTECT, et portent notamment sur l’efficacité, la tolérance et les résultats rapportés par les patients, ainsi que l’activité antifibrotiques préclinique observée dans deux modèles précliniques de fibrose.

Fabio Cataldi, directeur médical d’Abivax, a déclaré : « Les données présentées lors de ce congrès renforce notre confiance dans l’obefazimod en tant qu’avancée thérapeutique majeure pour les patients atteints de rectocolite hémorragique. Des résultats histologiques et endoscopiques aux améliorations rapportées par les patients concernant leur fatigue et leur qualité de vie, ces abstracts dressent un tableau complet d’un traitement susceptible de répondre aux attentes essentielles des patients et des cliniciens. Les résultats observés, à travers les différents niveaux de sévérité de la maladie et les diverses lignes de traitement, demeurent très encourageants.»

Marc de Garidel, directeur général d’Abivax, ajoute : « Notre présence à la DDW avec neuf abstracts, illustre la richesse et l’enrichissement continu du corpus de données que nous constituons sur l’obefazimod dans les maladies inflammatoires de l’intestin. Ces résultats contribuent à affiner la compréhension de son potentiel et soutiennent les efforts que nous poursuivons pour apporter aux patients des innovations thérapeutiques utiles. »

Pour consulter les présentations à l’issue de la conférence, rendez-vous sur la page des publications de notre site web.

 

Données présentées concernant l’obefazimod :

 

Date et heure

Session

No de l’Abstract

Titre

Présenté par

Présentation orale

Lundi 4 mai
10h00-10h15

Essais cliniques contrôlés 1

4470489

Effet de l’obefazimod sur les résultats histologiques et histologiques-endoscopiques auprès de patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : résultats issus des essais d’induction en double aveugle contre placebo de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2

Pr Fernando Magro, MD, PhD

Directeur du département de pharmacologie clinique et professeur de pharmacologie et de thérapeutique au Centre hospitalier universitaire de São João à Porto, Portugal

Poster

Lundi 4 mai

12h30-13h30

Essais cliniques contrôlés dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin

 

Mo1513

 

Amélioration précoce des symptômes avec l’obefazimod auprès de patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : résultats groupés issus des essais d’induction de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2, en double aveugle contre placebo

Pr Marla Dubinsky, MD

 

Professeure de pédiatrie et de médecine, directrice de la division de gastroentérologie pédiatrique et de nutrition

 

Lundi 4 mai

12h30-13h30

Essais cliniques contrôlés dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin

 

Mo1533

Efficacité et tolérance de l’obefazimod auprès d’une population âgée atteinte de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : résultats à la semaine 8 des essais d’induction de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2, en double aveugle contre placebo

 

Andres J. Yarur, MD

 

Professeur agrégé en médecine, Cedars-Sinai Medical Center

Lundi 4 mai

12h30-13h30

Essais cliniques contrôlés dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin

 

Mo1522

 

Efficacité de l’obefazimod auprès de patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : résultats dans les sous-groupes de patients ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement avancé antérieur (AT-IR) incluant ou excluant les patients précédemment en échec aux inhibiteurs de JAK, issus des essais dinduction de phase 3 ABTECT

 

Pr Bruce E. Sands, MD, MS

 

Professeur de médecine, Icahn School of Medicine de Mount Sinai

 

Lundi 4 mai

12h30-13h30

 

Essais cliniques contrôlés dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin

Mo1525

Synthèse intégrée du profil de sécurité de l’obefazimod observée lors des essais d’induction ABTECT de phase 3

 

Pr Bruce E. Sands, MD, MS

 

Professeur de médecine, Icahn School of Medicine de Mount Sinai

 

Lundi 4 mai

12h30-13h30

 

Qualité de vie et résultats psychosociaux

Mo1677

 

Améliorations de la fatigue rapportée par les patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active traités par obefazimod : résultats groupés à 8 semaines des essais dinduction de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2, en double aveugle, contrôlés versus placebo

 

Pr Marla Dubinsky, MD

 

Professeure de pédiatrie et de médecine, directrice de la division de gastroentérologie pédiatrique et de nutrition

 

Lundi 4 mai

12h30-13h30

 

Qualité de vie et résultats psychosociaux

Mo1667

 

Amélioration de la qualité de vie, spécifique à la maladie et globale, rapportée par les patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active traités par obefazimod : résultats groupés à 8 semaines des essais d’induction de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2

 

Pr Bruce E. Sands, MD, MS

 

Professeur de médecine, Icahn School of Medicine de Mount Sinai

Mardi 5 mai

12h30-13h30

 

Mécanismes daction des thérapeutiques dans les MICI

Tu1433

 

Premières preuves d’une double activité antifibrotique et anti-inflammatoire de l’obefazimod dans des modèles murins in vivo et humains in vitro

 

Pr Silvio Danese, MD, PhD

Directeur de l’unité de gastroentérologie et d’endoscopie digestive à l’IRCCS San Raffaele.

Mardi 5 mai

12h30-13h30

 

Mécanismes d’action des thérapeutiques dans les MICI

Tu1449

L’obefazimod améliore l’expression du microARN-124 (miR-124) dans le sang et le tissu colique avec une réduction des principales cytokines inflammatoires IL-17A et IL-6 dans le sérum de patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : résultats des essais d’induction de phase 3 ABTECT

Parambir S. Dulai, MD

 

Maître de conférences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University

 

À propos d’Abivax

Abivax est une société de biotechnologie en phase clinique qui se concentre sur le développement de thérapies exploitant les mécanismes de régulation naturels de l’organisme pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, Abivax développe son principal candidat-médicament, Obefazimod (ABX464), actuellement en cours d’essais cliniques de phase 3 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

 

Contact :

Patrick Malloy

SVP, Relations investisseurs

Abivax SA

patrick.malloy@abivax.com

+1 847 987 4878

 

Contact média :

LifeSci Communications

Karissa Baltz, Ph.D.

Associate Director

LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

 

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations, y compris celles relatives à l’activité de la Société. Des termes tels que « anticiper », « s’attendre à », « potentiel », ainsi que leurs variantes et expressions similaires, ont pour but d’identifier des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent des affirmations concernant les attentes de la Société pour 2026, y compris le calendrier prévu par la Société pour les résultats principaux de son étude d’entretien de phase 3 ABTECT, l’échéance prévue pour le dépôt du dossier de NDA, les résultats de ses essais cliniques d’induction de phase 2 ENHANCE-CD, le bénéfice thérapeutique potentiel et l’opportunité de marché d’Obefazimod, l’annonce prévue d’un traitement combiné, les progrès du composé de nouvelle génération de la Société et la visibilité financière attendue. Bien que la direction d’Abivax estime que les attentes reflétées dans ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations et déclarations prospectives sont soumises à divers risques, imprévus et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement hors du contrôle d’Abivax, qui pourraient amener les résultats réels et les développements à différer sensiblement de ceux exprimés, implicites ou projetés dans les informations et déclarations prospectives. Une description de ces risques, imprévus et incertitudes peut être consultée dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers en application de ses obligations légales, notamment son document d’enregistrement universel et dans son rapport annuel sur le formulaire 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis le 24 mars 2025 sous la rubrique « Facteurs de risques ». Ces risques, imprévus et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, les données et analyses cliniques futures, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, concernant l’approbation et le calendrier d’un candidat médicament, ainsi que leurs décisions concernant l’étiquetage et d’autres questions susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, et la disponibilité de financements suffisants pour couvrir les besoins prévisibles et imprévisibles de la Société en matière de dépenses d’exploitation et d’investissement. Une attention particulière doit être accordée aux obstacles potentiels du développement clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation plus approfondie par la Société et les agences de réglementation et les IRB/comités d’éthique après l’évaluation des données précliniques, pharmacocinétiques, cancérogénicité, toxicité, de CMC et cliniques. En outre, ces déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont avertis qu'ils ne doivent pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives. Abivax décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement ultérieur dont la Société prendrait connaissance, sauf si la loi l’exige. Les informations sur les produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de développement) qui figurent dans ce communiqué de presse ne sont pas destinées à constituer une publicité. Le présent communiqué de presse est publié uniquement à des fins d’information et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente, ni la sollicitation d’une offre d’achat ou de souscription de titres de la Société, dans quelque juridiction que ce soit. De même, il ne contient pas et ne doit pas être considéré comme contenant des conseils en investissement. Il ne tient aucun compte des objectifs d'investissement, de la situation financière ou des besoins spécifiques de ses destinataires. Il ne doit pas être considéré par ses destinataires comme un substitut à l’exercice de leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans le présent document sont susceptibles d’être modifiées sans notification préalable. La diffusion du présent document peut faire l'objet de restrictions légales dans certaines juridictions. Les personnes entrant en possession du présent document sont tenues de s’informer et de respecter ces restrictions.  


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2313426  22-Avr-2026 CET/CEST

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