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Medincell publie ses résultats financiers annuels consolidés 2025-2026

COMMUNIQUE DE PRESSE - 16 juin 2026 - 17h45 CEST - Montpellier, France - Euronext : MEDCL

Exercice marqué par une solide exécution opérationnelle :

• Poursuite de la montée en puissance de UZEDY® soutenant la croissance des royalties
• Entrée d’Olanzapine LAI en examen réglementaire pour un lancement aux États-Unis attendu au dernier trimestre 2026¹
• Progression du premier programme d’AbbVie vers l’entrée en développement clinique
• Expansion du portefeuille des projets R&D internes et en partenariat
• Renforcement continu de la plateforme technologique

Principaux éléments financiers

Revenu total 24,3 M€, dont 9,3 M€ de royalties UZEDY®, confirmant l’évolution du modèle de revenu

Résultat opérationnel -20,8 M€, reflétant une hausse anticipée des charges d’exploitation à 45,0 M€ (+17 % sur un an), destinée à soutenir le développement du portefeuille et la création de valeur à long terme

Trésorerie 84,8 M€², renforcée par une levée de fonds de 48,2 M€ réalisée en mars 2026 auprès d’investisseurs américains et européens de premier plan dans le secteur de la santé

Medincell poursuit sa transition vers un modèle reposant sur plusieurs produits innovants commercialisés, générant à la fois des paiements d’étape et des revenus récurrents de royalties. L’exercice 2025–2026 reflète cette dynamique, avec une forte croissance des royalties UZEDY® et une augmentation disciplinée des investissements destinés à soutenir la croissance future. Comme anticipé, la comparaison avec l’exercice précédent est impactée par l’absence de revenus de milestones de développement, enregistrés au cours de l’exercice précédent.

Christophe Douat, Directeur Général de Medincell, déclare :

« L'exercice 2025-2026 marque une phase de transition majeure pour Medincell. Portés par les excellents résultats d'UZEDY et le lancement commercial d’Olanzapine LAI par notre partenaire Teva prévu cette année, nous poursuivons notre stratégie « Shift to Growth ».

Nous développons un portefeuille de produits hautement différenciés, fondés sur l’innovation, destinés à créer durablement de la valeur pour les patients, nos partenaires et nos actionnaires, tout en générant dans la durée des revenus récurrents à forte marge, sous forme de milestones et de royalties. »

Stéphane Postic, Directeur Financier de Medincell, ajoute :

« L’exercice 2025–2026 confirme la poursuite du basculement vers l’augmentation des revenus récurrents de royalties, soutenus par l’élargissement de notre portefeuille de produits et de notre plateforme.

Notre profil financier évolue comme prévu, avec un renforcement des investissements destinés à soutenir l’expansion de notre pipeline et la création de valeur à long terme.

Avec un bilan solide et une visibilité accrue sur les futurs flux de royalties, nous sommes confiants dans notre trajectoire vers une rentabilité durable. »

Faits marquants de l’année

Risperidone LAI (UZEDY®) : poursuite de la forte croissance aux États-Unis

(Injection sous-cutanée mensuelle ou bimestrielle de rispéridone approuvée par la FDA pour le traitement d’adultes atteints de schizophrénie, et injection sous-cutanée mensuelle de rispéridone approuvée par la FDA pour le traitement d’adultes atteints de troubles bipolaires en partenariat avec Teva)

• 9,3 M€ de royalties perçus par Medincell, soit une augmentation de 42% en un an, impactée par la forte appréciation de l’euro par rapport au dollar américain, soutenue par une hausse de 54% du chiffre d’affaires net d’UZEDY réalisé par Teva, s’élevant à 215 M$
• Autorisation de la FDA américaine pour une extension d’indication pour le traitement de patients atteints de trouble bipolaire de type I
• UZEDY® affiche la croissance la plus dynamique parmi les LAI, porté par une forte différenciation du produit

Olanzapine LAI : dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) aux États-Unis au second semestre 2025 et d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe au premier semestre 2026

(Injection sous-cutanée mensuelle d’olanzapine pour le traitement de la schizophrénie, en partenariat avec Teva)

• Dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) accepté par la FDA américaine en février 2026 et lancement aux États-Unis attendu au quatrième trimestre 2026, sous réserve de l'autorisation réglementaire
• Dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) accepté par l'EMA en mai 2026

Premier programme avec AbbVie

• Les activités CMC menées par Medincell doivent être achevées en 2026 pour un lancement du développement clinique par AbbVie en 2027

Autres évolutions du portefeuille R&D

• mdc-CWM (douleur postopératoire)
  • Le partenaire de Medincell, Arthritis Innovation Corporation (AIC), qui finance et conduit les activités de développement clinique, finalise la préparation du deuxième essai de Phase 3 pour un démarrage prévu 2026
• Global Health
  • Des modifications apportées à la procédure réglementaire vont entraîner un retard du lancement de l'essai clinique de mdc-WWM (contraception – 6 mois) dont l’impact est en cours d’évaluation
  • Nouveau financement de 3 M$ de la Fondation Gates pour faire progresser le programme mdc-STM contre le paludisme jusqu’aux premiers essais cliniques
  • Lancement d’études de faisabilité pour un nouveau programme contre la tuberculose avec le soutien de la fondation Innovative Medicines for Tuberculosis (IM4TB)

Développement du portefeuille early-stage (études de faisabilité et activités de formulation)

• 15 programmes actifs présentant un potentiel commercial significatif pour plusieurs candidats
  • Sur ces 15 programmes actifs, 7 sont des programmes internes visant à générer des données à haute valeur ajoutée pour renforcer les discussions de partenariat, et 8 sont des programmes financés par des partenaires et susceptibles de se concrétiser par des accords de licence
  • Sur ces 15 programmes actifs, 9 reposent sur des médicaments en phase commerciale dans le cadre de stratégies de gestion du cycle de vie du médicament, tandis que 6 reposent sur des médicaments expérimentaux en phase clinique
• Domaines thérapeutiques : neurosciences, immunologie, oncologie, endocrinologie, maladies infectieuses

La Société limite la divulgation d'informations sur son portefeuille de projets en phase précoce afin de gérer de manière proactive les risques d'attrition techniques et liés aux partenaires, de protéger sa différenciation concurrentielle à long terme et de respecter ses engagements de confidentialité.

Plateforme d’innovation

• BEPO® Star : brevet américain accordé, assurant une protection jusqu'en 2040 et renforçant ainsi la propriété intellectuelle de la technologie Medincell sur le long terme
• Poursuite de l'accélération de l'innovation grâce à des initiatives de R&D internes et externes visant à étendre la portée de la plateforme technologique exclusive de Medincell et à exploiter pleinement son potentiel
• Les informations présentées lors du récent R&D Day de Medincell ont mis en exergue la différenciation et le potentiel à long terme de sa plateforme technologique.³

Renforcement de la gouvernance avec les nominations de Dr Sharon Mates, Dr Charles Kunsch et Dr Pascal Touchon au conseil d'administration de Medincell en tant qu'administrateurs indépendants

• Dr Sharon Mates, PhD, est la cofondatrice d’Intra-Cellular Therapies, une biotech spécialisée dans le système nerveux central, qui a développé le médicament à succès CAPLYTA®, avant d’être achetée par Johnson & Johnson pour 14,6 milliards de dollars en avril 2025.
• Dr Charles Kunsch, PhD, est un dirigeant expérimenté des sciences de la vie, bénéficiant de plus de 30 ans d'expérience, notamment en tant qu'ancien directeur général de AbbVie Ventures, où il a piloté des investissements dans des entreprises biotechnologiques innovantes.
• Dr Pascal Touchon, DVM, a plus de 40 ans d'expérience à des postes de direction dans l'industrie biopharmaceutique au niveau international, notamment chez Novartis Oncology et Atara Biotherapeutics, et actuellement membre du conseil d'administration d'Ipsen, CDR-Life, RoslinCT, Catalym et Xylocor.

Financement

Succès du placement privé, pour un montant brut de 48,2 M€ (produits nets de 44,8 M€), réalisé en mars 2026 avec la participation d’investisseurs américains et européens de premier plan, spécialistes du secteur de la santé, dont Perceptive Advisors, Kurma Growth Opportunities Fund, Affinity Asset Advisors et Polar Capital, aux côtés des principaux actionnaires historiques de la société, notamment Mirova, Syquant Capital et SITAM Belgique (Groupe Dassault).

Ces fonds visent à soutenir la création de valeur à long terme, notamment par l’élargissement des opportunités de partenariat, l’optimisation de la valeur captée dans le cadre de futures collaborations et le renforcement de la plateforme technologique propriétaire de Medincell pour le développement de traitements injectables à action prolongée (LAI), grâce à des innovations ciblées.

Autres éléments clés

Le Dr Richard Malamut a pris sa retraite en avril 2026 et a quitté ses fonctions de directeur médical. Le recrutement de son successeur est en cours. Dans l'intervalle, le Dr Malamut continue d'apporter son soutien à la société en tant que consultant sur certains programmes clés.

La tenue de l’assemblée générale annuelle, initialement prévue le 10 septembre 2026, a été reprogrammée au 30 septembre 2026 pour des raisons opérationnelles.

Informations financières sélectionnées pour l’exercice 2025-2026

Données clés consolidées - IFRS (en milliers d'€)

La dette financière nette négative correspond à une position de trésorerie positive, après déduction de l’endettement.

Tableaux des flux de trésorerie consolidés

*Le solde de clôture n’inclut pas 22,0 M€ de placement financier à faible risque au 31 mars 2026 et 12,9 M€ au 31 mars 2025.

A- Flux net de trésorerie consommé par l’activité

Le flux de trésorerie net lié à l’activité s’élève à -24,6 M€, contre 19,5 M€ pour l’exercice précédent, reflétant une hausse des investissements opérationnels et un effet de base défavorable du besoin en fonds de roulement, liée à l’encaissement d’un paiement initial de 35,0 M$ par AbbVie au cours de l’exercice 2024-2025. Cette évolution a par ailleurs été en partie compensée par la croissance continue des revenus de royalties liés à UZEDY®.

B- Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement

Les flux de trésorerie net lié aux opérations d'investissement ont diminué, passant de -13,2 M€ à -10,5 M€ d'euros au cours de l'exercice. Au 31 mars 2026, la Société détenait 22,0 M€ de placements à court terme et à faible risque qui généreront des produits financiers supplémentaires. Les dépenses d'investissement et les produits financiers sont restés stables par rapport à l'exercice précédent.

C- Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement

Le flux de financement porté à 38,8 M€ au 31 mars 2026 intègre principalement la levée de fonds réalisée en mars 2026 pour un montant de 48,2 M€ (44,9 M€ nets des coûts d’émission). Le remboursement de la dette a augmenté de 0,6 M€ pour atteindre 4,7 M€. Au cours de l’exercice 2024-2025, la Société avait également réalisé une levée de fonds pour un montant net de 39,5 M€.

Compte de résultat consolidé

Produits d’exploitation et autres produits : 24,3 M€

Sur l'exercice clos le 31 mars 2026, le chiffre d'affaires et autres revenus s’élève à 24,3 M€ et intègre les éléments suivants :

• Royalties sur les ventes nettes d'UZEDY® à 9,3 M€ (contre 6,5 M€ l'année précédente, soit une hausse de 42%), reflétant la contribution croissante des royalties dans la composition du chiffre d'affaires. En dollars américains, les royalties ont augmenté de 7,1 M$ de dollars à 10,9 M$, soit une hausse de+54% sur l’année.
• Aucun paiement d'étape n'a été enregistré sur l’exercice clos au 31 mars 2026, contre 4,8 M€ l'année précédente, qui correspondaient à la finalisation de l'étude de phase III d’Olanzapine LAI. L'absence de ces revenus non récurrents explique en grande partie la baisse du revenu total par rapport à l'année précédente.
• Autres revenus issus de partenariats de 10,2 M€ (contre 13,5 M€ l’an dernier), intégrant principalement :
  • Partenariat avec AbbVie : 6,4 M€, en légère baisse par rapport à l'année précédente, qui s'explique par le calendrier et la nature des activités menées liées à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché (IND) ;
  • Revenus liés à d’autres partenariats, notamment les programmes de Global Health et les activités en phase précoce menées avec des partenaires dont l'identité n'a pas été divulguée : 3,6 M€.
• Autres revenus de 4,8 M€ (contre 2,3 M€ l’exercice précédent), principalement constitués du crédit d’impôt recherche, reflétant l’intensification des activités de R&D.

Dépenses opérationnelles courantes : 45,0 M€

Les dépenses opérationnelles courantes s'élèvent à 45,0 M€, en hausse de 6,5 M€ (+17%) par rapport à l'année précédente, reflétant l’accélération anticipée des investissements de R&D et dans la plateforme, ainsi que la montée en puissance des fonctions commerciales, de business développement et de support.

• Les dépenses de R&D se sont élevées à 26,5 M€ (contre 24,3 M€), soit environ 60% du total des charges d'exploitation, en raison des activités de développement en cours.
• Les dépenses de développement commercial et marketing se sont élevées à 4,2 M€ (contre 3,3 M€), reflétant l’intensification des activités de partenariat et l’expansion des équipes aux États-Unis, en Asie et en Europe.
• Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 14,3 M€ (contre 10,9 M€), reflétant principalement le renforcement nécessaire des fonctions de soutien, la poursuite des investissements dans l’informatique et la cybersécurité, ainsi que le renforcement de la gouvernance.

Résultat financier : -10,6 M€

Le résultat financier net s'élève à -10,6 M€, contre -7,4 M€ l'année précédente, principalement en raison d’une revalorisation comptable non monétaire de 5,4 M€ liée aux bons de souscription d’actions accordés à la BEI, conséquence de la hausse du cours de l'action Medincell. Ce traitement comptable n’a aucun impact sur la trésorerie. Il est comptabilisé depuis le début du prêt BEI en 2022 et devrait cesser à l’issue des négociations en cours avec la BEI, sous réserve de l’approbation des actionnaires lors de l’Assemblée générale de septembre 2026.

A propos de Medincell

Medincell est une société biopharmaceutique innovante en phase clinique et commerciale, qui développe et commercialise sous licence des traitements injectables à action prolongée dans de multiples domaines thérapeutiques. Ces traitements visent à garantir le respect des prescriptions médicales, à améliorer l'efficacité et l'accessibilité des médicaments et à réduire leur empreinte environnementale.

Ils combinent des principes actifs avec nos technologies propriétaires BEPO®, qui contrôlent la libération d'un médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt entièrement biorésorbable.

La rispéridone LAI est le premier traitement utilisant la technologie BEPO® à avoir été approuvé par la FDA, d'abord pour la schizophrénie en avril 2023, puis pour le trouble bipolaire I en octobre 2025. Il est commercialisé aux États-Unis par Teva sous le nom d'UZEDY® (la technologie BEPO est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™). La rispéridone LAI de Medincell a également été approuvée pour la schizophrénie au Canada et en Corée du Sud en 2025.

Une demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’Olanzapine LAI en traitement mensuel de la schizophrénie chez l’adulte a été soumise à la FDA américaine en décembre 2025 par le partenaire de Medincell, Teva. La FDA a accepté le dossier de demande de mise sur le marché le 20 février 2026. Une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe a également été acceptée par l’EMA en mai 2026.

Le pipeline de Medincell comprend de nombreux candidats médicaments innovants à différents stades de développement, de la formulation aux essais cliniques de phase 3. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la santé dans le monde grâce à de nouvelles options de traitement.

Basée à Montpellier, Medincell emploie plus de 140 personnes représentant plus de 25 nationalités différentes.

medincell.com

UZEDY® et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals

Contacts

David Heuzé
Head of Corporate and Financial Communications, and ESG
david.heuze@MedinCell.com / +33 (0)6 83 25 21 86

Grace Kim
Chief Strategy Officer, U.S. Finance
grace.kim@MedinCell.com / +1 (646) 991-4023

Nicolas Mérigeau
Media Relations
Medincell@newcap.eu / +33 (0)1 44 71 94 94

Louis-Victor Delouvrier/Alban Dufumier
Relations investisseurs France
Medincell@newcap.eu / +33 (0)1 44 71 94 94

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, notamment concernant la progression des essais cliniques de la Société. Même si la Société considère que ses prévisions sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes déclarations autres que des déclarations de faits historiques que pourrait contenir ce communiqué de presse relatives à des événements futurs sont sujettes à des changements sans préavis, à des facteurs que la Société ne maîtrise pas et aux capacités financières de la Société.

Ces déclarations peuvent inclure, sans que cette liste soit limitative, toutes déclarations commençant par, suivies par ou comprenant des mots ou expressions tels que « objectif », « croire », « prévoir », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « devra », « peut avoir », « probablement », « devrait », « pourrait » et d’autres mots et expressions de même sens ou employés à la forme négative. Les déclarations prospectives sont sujettes à des risques intrinsèques et à des incertitudes hors du contrôle de la Société qui peuvent, le cas échéant, entraîner des différences notables entre les résultats, performances ou réalisations réels de la Société et ceux anticipés ou exprimés explicitement ou implicitement par lesdites déclarations prospectives.

Une liste et une description de ces risques, éventualités et incertitudes figurent dans les documents déposés par la Société auprès de l'Autorité des marchés financiers (l'« AMF ») conformément à ses obligations réglementaires, notamment le document d’enregistrement universel de la Société, déposé auprès de l'AMF le 29 juillet 2025 sous le numéro D. 25-0580 (le « Document d'enregistrement universel »), ainsi que dans les documents et rapports qui seront publiés ultérieurement par la Société. L'attention des lecteurs est notamment attirée sur la section intitulée « Facteurs de risques » à la page 30 et suivantes 26 du Document d'enregistrement.

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Notes

1. Sous réserve de l'approbation des autorités réglementaires
2. 62,8 millions d'euros de trésorerie et d'équivalents de trésorerie et de 22,0 millions d'euros de placements financiers à faible risque
3. R&D Day Medincell, 12 mai 2026 : https://www.medincell.com/fr/rd-day-12-mai-2026-enregistrement/