L’Agence africaine des médicaments marque sa première année d’activité avec le lancement de nouvelles plateformes pour renforcer la réglementation et soutenir la fabrication

L’Agence africaine des médicaments marque sa première année d’activité avec le lancement de nouvelles plateformes pour renforcer la réglementation et soutenir la fabrication

L’édition inaugurale de la Semaine de l’AMA réunit régulateurs, fabricants et partenaires pour soutenir l’accès à des produits médicaux sûrs, de qualité et efficaces

KIGALI, Rwanda, 6 novembre 2026/APO Group/ -- L’Agence africaine des médicaments (AMA) (www.au-AMA.africa) a célébré sa première année d’activité par la création de ses comités techniques et le lancement de deux pôles destinés à renforcer les capacités réglementaires et à soutenir l’innovation et la fabrication de produits médicaux à travers l’Afrique.

Ces étapes ont marqué la première Semaine de l’AMA, placée sous le thème « Construire ensemble l’avenir réglementaire de l’Afrique : de la force nationale à l’impact continental » et tenue du 25 au 30 octobre 2026 à Kigali, au Rwanda. La rencontre a réuni les autorités nationales de réglementation, les communautés économiques régionales, les décideurs, les fabricants, les investisseurs, les chercheurs et les partenaires de la santé mondiale afin d’examiner les progrès accomplis et de définir les priorités de la prochaine phase de travail de l’agence.

L’AMA est entrée en activité en octobre 2025. Son mandat est de coordonner et de renforcer les systèmes réglementaires africains, en aidant les pays à s’appuyer sur une expertise scientifique partagée et à réduire les redondances tout en maintenant des normes rigoureuses de qualité, de sécurité et d’efficacité.

La fragmentation des systèmes réglementaires peut générer des lacunes dans la surveillance et retarder l’accès aux produits médicaux. Les fabricants qui cherchent à approvisionner plusieurs marchés africains peuvent se heurter à une multitude d’exigences, de procédures et de délais. L’AMA travaille aux côtés des autorités nationales pour harmoniser les exigences, soutenir les évaluations conjointes et promouvoir la reconnaissance des évaluations scientifiques de confiance. Les autorités nationales conservent la responsabilité de l’autorisation de mise sur le marché.

« La force de l’Afrique réside dans l’expertise de ses autorités nationales. En partageant cette expertise et en nous appuyant sur le travail les uns des autres, nous pouvons apporter plus rapidement des produits médicaux de qualité aux patients de tout le continent », déclare S. E. la Dre Delese Mimi Darko, directrice générale de l’AMA.

Renforcer l’expertise scientifique et les capacités réglementaires

Le 26 octobre, l’AMA a installé sept comités techniques réunissant des experts africains chargés de fournir un avis scientifique indépendant dans les principaux domaines de la réglementation des produits médicaux. Leurs travaux soutiendront la collaboration de l’agence avec les institutions réglementaires nationales et régionales.

« Les comités techniques se sont vu confier une mission essentielle : contribuer à bâtir un système réglementaire efficient, cohérent, transparent et au service de la population. Leurs membres apportent des compétences, de l’expérience et une intégrité qui serviront à protéger la santé de l’Afrique », déclare le Dr Yossounon Chabi, président du conseil d’administration de l’AMA.

Le troisième jour de la Semaine de l’AMA, l’agence a lancé son pôle de renforcement des capacités et son pôle d’innovation réglementaire et de préparation à la fabrication, tous deux établis à son siège de Kigali.

Le pôle de renforcement des capacités soutiendra le développement de l’expertise réglementaire au sein des autorités nationales et des organismes régionaux. Le pôle d’innovation réglementaire et de préparation à la fabrication offrira une plateforme d’échanges précoces entre régulateurs, chercheurs et fabricants, afin d’aider les développeurs à comprendre les attentes réglementaires et à produire les données probantes nécessaires pour mettre sur le marché des produits de qualité garantie.

Relier la réglementation, la fabrication et l’accès des patients

La Semaine de l’AMA s’est ouverte par la Journée de la fabrication et de l’innovation, le 25 octobre. Les discussions ont réuni fabricants, investisseurs, régulateurs, universitaires et représentants des patients pour examiner comment des parcours réglementaires prévisibles, le développement des compétences et le transfert de technologie peuvent soutenir une production locale durable.

La Semaine a également accueilli la 11^e Conférence des régulateurs africains du médicament, coorganisée avec l’Organisation mondiale de la Santé les 29 et 30 octobre. La conférence a offert un cadre aux régulateurs africains et à leurs partenaires pour faire progresser la coopération, la reconnaissance et la confiance entre les systèmes réglementaires.

Ensemble, ces rencontres ont renforcé le lien entre des autorités nationales solides, une coordination continentale efficace et un environnement de fabrication capable de répondre aux besoins sanitaires de l’Afrique.

Alors que l’AMA entame sa deuxième année d’activité, ses priorités comprennent l’avancement des travaux de ses comités techniques, la mise en œuvre des programmes des deux pôles, le renforcement de la surveillance des médicaments et l’approfondissement de la collaboration avec les autorités nationales et les organismes régionaux.

Les patients restent la mesure ultime de ce travail : une meilleure protection contre les produits non conformes et falsifiés, une surveillance renforcée de l’innocuité et un accès plus rapide à des traitements de qualité garantie.

Pour de plus amples renseignements à propos des travaux de l’AMA, rendez-vous sur : https://au-AMA.africa/.

Distribué par APO Group pour African Medicines Agency.
 

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Contact avec les médias :
Service des communications
Agence africaine des médicaments
Email : AMAComms@au-ama.africa / bizimunguj@au-ama.africa
Tél. : (+250) 78 824 1588

À propos de l’Agence africaine des médicaments :
L’AMA est une agence spécialisée de l’Union africaine, dont le siège se trouve à Kigali, au Rwanda. Elle a pour objectif de renforcer la capacité des États parties et des communautés économiques régionales à réglementer les produits médicaux et à améliorer l’accès à des produits médicaux de qualité, sûrs et efficaces à travers l’Afrique.

À propos de la Semaine de l’AMA :
La première Semaine de l’AMA a réuni régulateurs africains, décideurs, fabricants, chercheurs et partenaires afin de faire progresser le mandat de l’Agence, de renforcer la coopération réglementaire et de soutenir l’accès à des produits médicaux de qualité garantie.