Rapport Financier Semestriel 2025

MaaT Pharma SA

Société anonyme à conseil d’administration au capital de 1 613 597, 10 euros

Siège social : 70 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon 

808 370 100 RCS Lyon

RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 

AU 30 JUIN 2025

SOMMAIRE ...................................................................................................................... 2

1.           ATTESTATION DU RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL ................... 4

2.           RAPPORT D’ACTIVITE .............................................................................................. 5

2.1.       Présentation générale des activités de la Société .................................................................. 5

2.2.       Faits marquants du 1^er semestre de l’exercice 2025 .............................................................. 9

2.3.       Activité et Résultats ........................................................................................................... 12

2.4.       Evolution et Perspectives ................................................................................................... 21

2.5.       Principaux facteurs de risques et transactions entre parties liées ........................................ 21 3. ETATS FINANCIERS SEMESTRIELS RESUMES AU 30 JUIN 2025 ................................. 22

ETAT RESUME SEMESTRIEL DU COMPTE DE RESULTAT .................................................... 24

ETAT RESUME SEMESTRIEL DU RESULTAT GLOBAL .......................................................... 26

ETAT RESUME SEMESTRIEL DU BILAN.............................................................................. 27

ETAT RESUME SEMESTRIEL DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES ................................ 28

TABLEAU RESUME SEMESTRIEL DES FLUX DE TRESORERIE ............................................... 29

NOTES ANNEXES AUX ETATS FINANCIERS RESUMES SEMESTRIELS ................................... 30

1.           Description de la société et de l’activité............................................................................. 30

2.           Base de préparation.......................................................................................................... 31

3.           Faits significatifs de la période.......................................................................................... 34

4.           Evènements postérieurs à la clôture................................................................................. 38

5.           Données opérationnelles ................................................................................................... 39

6.           Résultat financier............................................................................................................. 53

7.           Impôts sur le résultat ......................................................................................................... 54

8.           Immobilisations incorporelles et corporelles ...................................................................... 54

9.           Actifs financiers, coûts d’obtention de contrat et autres actifs non courants ....................... 59

10.        Stocks, créances et actifs courants ..................................................................................... 59

11.        Trésorerie et équivalents de trésorerie ............................................................................... 61

12.        Capitaux propres ............................................................................................................... 61

13.        Provisions et passifs éventuels ........................................................................................... 64

14.        Emprunts et dettes financières........................................................................................... 64

15.        Fournisseurs, passifs de contrat, autres passifs courants et non courants ......................... 68

16.        Instruments financiers et gestion des risques.................................................................... 69

17.        Transaction avec les parties liées ...................................................................................... 70

18.        Engagement hors bilan..................................................................................................... 71

4.       RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR L’INFORMATION FINANCIERE

SEMESTRIELLE ................................................................................................................ 72

« J'atteste, à ma connaissance, que les comptes semestriels, sont établis conformément au corps de normes comptables applicables et donnent une image fidèle et honnête du patrimoine, de la situation financière et du résultat de l’émetteur, et que le rapport semestriel d'activité présente un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des principales incertitudes pour les six mois restants de l'exercice »

Fait à Lyon 

17 septembre 2025

Hervé AFFAGARD

Directeur Général

MaaT Pharma a été pionnier dans l’établissement de procédures rigoureuses de sélection des donneurs et de procédés industriels de production aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), afin de développer des produits MET-N standardisés, à haute richesse et haute diversité microbienne.

Conformément au concept des produits METs, Xervyteg^® (MaaT013) et MaaT033, contiennent un écosystème bactérien à haute richesse et à haute diversité, et sont aussi enrichis en Butycore^® via un procédé de production breveté. Les souches bactériennes composant le Butycore^® ont été sélectionnées pour leur capacité à produire des métabolites anti-inflammatoires, comme les acides gras à chaîne courte.

Xervyteg^® (MaaT013) 

Hemato-Oncologie : MaaT Pharma est le leader des médicaments issus du microbiote dans le domaine de l'hémato-oncologie

Xervyteg (MaaT013^®) est une microbiothérapie à écosystème complet (Microbiome Ecosystem Therapy^TM prêt à l’emploi, standardisé et issu d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d’urgence. Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevée et standardisée des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de Butycore® (ensemble de bactéries produisant des métabolites antiinflammatoires). Xervyteg^® (MaaT013) (a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. Xervyteg^® (MaaT013) a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA). 

Maladie du Greffon contre l’Hôte aiguë (aGvH)

La Société développe Xervyteg^® (MaaT013)dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH), une maladie grave et potentiellement mortelle qui constitue une complication de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH). Elle touche environ 50 % des patients recevant une allo-GCSH. Aux ÉtatsUnis, au Canada et en Europe^[1], cela représentait environ 11 600 cas. Il s’agit de l’un des principaux facteurs de mortalité et de morbidité chez ces patients, ce qui justifie l’absence de recours à l’allo-GCSH chez les patients les plus fragiles.

Après les résultats positifs de l’essai pivotal ARES en janvier 2025, le dossier d’enregistrement a été déposé en juin 2025 et est actuellement en cours de revue par l’EMA . En outre, Xervyteg^® (MaaT013)reste disponible dans le cadre du programme d’Accès Compassionnel (ex ATU – nominative) en France et dans d’autres pays Européens pour le traitement de l’aGvH chez des patients n’ayant pas répondu à plusieurs lignes de traitement. Les données cliniques et résultats obtenus dans le programme d’Accès compassionnels (présentation des données au Congrès EHA en juin 2025) sont très encourageants et sont dans la lignée des résultats de l’essai pivotal ARES. Le 30 juin 2025, MaaT Pharma a signé un partenariat exclusif de commercialisation en Europe avec Clinigen pour Xervyteg^® (MaaT013), avec une annonce par voie de communiqué de presse le 2 juillet 2025, dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte.

Immuno-oncologie : Mélanome métastatique

MaaT Pharma a annoncé en avril 2022 le lancement d’un essai clinique de preuve de concept de Phase 2a, appelé PICASSO, promu par l’AP-HP, évaluant MaaT013, en association avec des ICI, l’ipilimumab (Yervoy®) et le nivolumab (Opdivo®), traitements de référence de première ligne des patients avec un mélanome métastatique. L’étude vise à établir le rôle des traitements de restauration de l’écosystème microbiotique complet, et notamment d’une grande diversité microbienne, dans l’amélioration de la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

Commenté [LR10]: @Pauline Richaud  est-ce qu’on devrait pas faire l’inverse maintenant ie Xervyteg en 1e?

Commenté [KG11R10]: @Pauline Richaud Pauline, tu peux répondre au commentaire ? Merci

Commenté [PR12R10]: ok

Commenté [PR13]: J’ai fait une proposition pour être plus claire car je trouvais que cela pouvait être mal compris le mot «accepté»

Commenté [PR14]: Disponible plutôt qu’administré

Commenté [PR15R14]: J’ai aussi allégé car il y avait des répétitions

Commenté [PR16]: Ttt plutôt que thérapie

Commenté [LP17]: Le contrat a été signé le 30 juin et non en juillet

Commenté [KG18R17]: Corrigé

Commenté [LR19]: Avec MET6C? Chekc URD?

Commenté [KG20R19]: @Lucie Roumanet  Commenté [KG21R19]: @Lucie A finaliser

Commenté [LR22R19]: @Pauline Richaud @Guilhaume Debroas le découpage est ok pour vous ?

Commenté [PR23R19]: ce n'est pas tout à fait aligné avec l'URD - mais si on parle de la plateforme techno -on peut laisser avec ce découpage qui est aligné avec l’URD. Je mettrai cependant un petit message d’intro - je fais une proposition dans ce sens. @Karine Gaudin   @Lucie Roumanet 

Commenté [KG24R19]: OK je peux donc clôturer le point.

Il s’agit d’une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l’administration de nivolumab et d’ipilimumab associée avec MaaT013 (Xervyteg^®) ou son placebo qui inclut 70 patients naïfs de traitement. La levée de l’aveugle a été effectuée à la 27^eme semaine afin d’évaluer le critère d’évaluation primaire qui porte sur la sécurité. Parallèlement, les premières données d’efficacité seront mises à disposition, avec le taux de réponse global, évalué par les critères d’évaluation de la réponse immunologique dans les tumeurs solides (iRECIST ; 19). Les résultats préliminaires devraient être communiqués au cours du deuxième semestre 2025.

Compte tenu de la taille du marché, MaaT Pharma prévoit de viser cette aire thérapeutique avec MaaT034, premier produit de sa gamme de produits co-cultivés de nouvelle génération, les microbiomes complets synthétiques issus de la plateforme MET-C, actuellement au stade préclinique. Cette gamme devrait permettre de développer et produire des microbiomes complets à grande échelle, donneur indépendant, et de configurer à façon la signature de l’écosystème microbien produit, afin de moduler son effet selon l’indication ciblée.

MaaT033

MaaT033 est une microbiothérapie à écosystème complet (Microbiome Ecosystem Therapy^TM orale, sous forme de gélules, issu de donneurs, standardisé, à haute richesse et diversité bactériennes, comprenant les espèces antiinflammatoires du Butycore®. MaaT033 est actuellement développé comme traitement adjuvant pour améliorer la survie des patients recevant une allo-GCSH et d’autres thérapies cellulaires. Il est dédié à restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et à destination d’une population plus large. MaaT033 a reçu le statut de médicament orphelin de l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

Allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques (allo-GCSH)

MaaT033 est développé pour des patients souffrant d’hémopathies malignes (comme la leucémie aigüe myéloïde ou LAM) ayant reçu une chimiothérapie intensive et une allo-GCSH dans le but d’améliorer leur survie. Après un essai de Phase 1b positif, appelé CIMON, montrant une bonne implantation des espèces bactériennes bénéfiques et des résultats de sécurité satisfaisants, la Société a lancé l’essai de Phase 2b évaluant MaaT033 (PHOEBUS) dont le premier patient inclus a été annoncé en novembre 2023. L’essai, une étude internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (NCT05762211), sera mené dans 56 sites d’investigation et devrait inclure 387 patients. Il s’agit, à ce jour, du plus grand essai contrôlé randomisé évaluant une thérapie à base de microbiote en oncologie. En avril 2025, une analyse de sécurité spécifique, déclenchant un arrêt de l’étude si un excès de mortalité prédéfini est observé dans le bras expérimental, a été réalisée après la randomisation de 30 patients recevant MaaT033 (soit environ 60 patients inclus dans l’étude) et suivis pendant 90 jours après leur greffe. À l’issue de leur analyse après levée d’aveugle, le comité d’expert indépendant, appelé Data Safety Monitoring Board- DSMB, a conclu que l’essai pouvait se poursuivre tel que prévu, ne montrant aucun excès de mortalité lié à MaaT033 à ce jour. En plus de l'analyse intermédiaire réalisée en avril, quatre évaluations positives consécutives portant sur la sécurité ont par le DSMB ont eu lieu, qui confirme la possibilité d’intégrer MaaT033 dans le cadre d'une allo-GCSH sans risque significatif d'effets indésirables graves. 

Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA)

Des études récentes ont mis en évidence l’importance de l’axe microbiote-intestin-cerveau et son implication dans les maladies neurodégénératives, notamment la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette pathologie grave, également connue sous le nom de maladie de Charcot, entraîne une paralysie progressive et reste associée à un pronostic très sombre. Après 12 mois d’évaluation, MaaT Pharma a initié fin 2023 une étude pilote de Phase 1b dans la SLA avec MaaT033. Les résultats positifs, annoncés en novembre 2024puis complétés en mai 2025, ont confirmé la sécurité et la tolérance du produit au-delà des indications en oncologie. Sur cette base, le Comité Scientifique

Consultatif    a    recommandé   la   population    cible   la   plus   appropriée   pour   un    essai   de   Phase    2.

Compte tenu de la discipline financière rigoureuse de la Société et de ses succès en oncologie, MaaT Pharma recherche désormais des partenaires pour soutenir le développement de nouvelles options thérapeutiques dans la SLA.

2. Plateforme MET-C : la nouvelle génération de microbiote synthétique basée sur la co-culture.

MaaT Pharma a tiré parti de son expertise unique des écosystèmes bactériens pour développer une technologie de coculture innovante et propriétaire, permettant d’exploiter toute la diversité fonctionnelle du microbiote, tout en facilitant son industrialisation. Cette technologie exploite les effets bénéfiques des réseaux d’interactions présents

Commenté [PR25]: Ce n’est plus du futur

Commenté [PR26]: Plutôt que «est»

Commenté [PR27]: Pour éviter colonisation qui peut etre perçue comme neg

Commenté [PR28]: Proposition de raccourcir la partie SLA qui était plus importante que celle sur MaaT033

Hemato-oncologie :

•     Le 8 janvier 2025, la Société a annoncé les résultats principaux positifs pour l’étude pivotale de Phase 3 ARES évaluant Xervyteg^® (MaaT013) dans l’aGvH. L’étude a atteint son critère principal d’évaluation avec un taux de réponse globale gastro-intestinale significatif au 28^ème jour de 62% démontrant une efficacité sans précédent de Xervyteg® (MaaT013) en tant que traitement de troisième ligne de l’aGvH avec atteinte gastro-intestinale (GIaGvH). La Société avait également annoncé le dépôt d’une demande d’AMM en Europe pour juin 2025.

•     Le 11 mars 2025, la Société a reçu un avis positif du Comité Pédiatrique de l’EMA pour le plan d’investigation pédiatrique de Xervyteg^® (MaaT013) une étape majeure à franchir dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’EMA prévue en juin 2025.

•     Le 18 mars 2025, la Société a reçu l’évaluation finale positive du DSMB pour ARES, confirmant les excellents résultats d’efficacité et le profil bénéfice/risque favorable de Xervyteg^® (MaaT013) dans cette population de patients.

•     Le 2 juin 2025, la Société a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat-médicament le plus avancé MaaT013, sous le nom de marque déposé Xervyteg^®. Si approuvée, l’autorisation de mise sur le marché positionnerait Xervyteg^® (MaaT013) comme le premier médicament issu du microbiote approuvé par l’EMA, et le premier au niveau mondial dans une indication en hématologie. Xervyteg^® (MaaT013) pourrait également devenir la première thérapie dédiée au traitement de l’aGvH avec atteinte gastro-intestinale, après l’échec de deux lignes de traitement systémique.

•     Le 13 juin 2025, la Société a annoncé que le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d’Hématologie et Chef du service d’Hématologie et de Thérapie Cellulaire à l’Hôpital Saint-Antoine et à Sorbonne Université, a présenté des données actualisées sur Xervyteg^® (MaaT013) pour traiter l’aGvH dans le cadre du Programme d’Accès Compassionnel (EAP) lors du Congrès Annuel 2025 de l’European Hematology Association (EHA). Ces données indépendantes issues confirment le profil d’efficacité et de sécurité de Xervyteg^® (MaaT013) préalablement démontré dans l’essai pivotal ARES. Elles soulignent également le potentiel thérapeutique de Xervyteg^® (MaaT013) pour les patients atteints d’aGvH avec des options thérapeutiques limitées, et soutiennent la demande d’AMM récemment déposée auprès de l’EMA.

•     Le 2 juillet 2025, la Société a annoncé la signature d’un accord de licence et de commercialisation exclusif avec Clinigen, un groupe international de services pharmaceutiques spécialisé et un acteur majeur en Europe dans la distribution hospitalière et l’accès au marché. Ce partenariat permet de faciliter l’accès des patients à ce médicament dans toute l’Europe. Grâce à cet accord, MaaT Pharma démontre sa capacité à fournir des produits aux entreprises pharmaceutiques, y compris celles spécialisées dans les maladies rares, tout en assurant le scaleup pour la commercialisation et en prolongeant sa visibilité financière jusque février 2026.

MaaT033

Hémato-oncologie :

•     Le 21 janvier 2025, la Société a annoncé que le DSMB avait complété la seconde évaluation portant sur la sécurité pour l’essai de Phase 2b PHOEBUS et avait recommandé la poursuite de l’essai sans modification.

•     Le 8 avril 2025, la Société a annoncé le résultat positif de l’analyse intermédiaire de sécurité, une étape clé, de l’essai de Phase 2b PHOEBUS. À l’issue de leur analyse après levée d’aveugle, le DSMB a conclu que l’essai pouvait se poursuivre tel que prévu, ne montrant aucun excès de mortalité lié à MaaT033 à ce jour. Ce nouvel avis positif renforce encore davantage le profil de sécurité de MaaT033 et soutient son utilisation dans la prise en charge des patients recevant une allo-GCSH, sans risque significatif d’effets indésirables sévères.

Maladies neurodégénératives :

•     Le 12 mai 2025, la Société a annoncé des données finales positives pour son essai de Phase 1b évaluant MaaT033 dans la SLA, démontrant un profil de sécurité et de tolérabilité favorable, confirmé par des analyses des biomarqueurs et du microbiote. Une implantation rapide et soutenue d’espèces bactériennes a été observée, ainsi qu’une progression plus lente de la maladie (évaluée par le score ALSFRS-R) a interprété avec prudence. La Société recherche un partenaire afin de poursuivre l’évaluation clinique dans la SLA.

Plateforme MET-C

MaaT034

•

•     historiques.

•

•     votants). 

•

2.2.2.

Augmentation de Capital

pour 2 millions d'euros.  

-

-

Charges de Personnel

Les charges de personnel s’élèvent à 5 millions d'euros au titre du premier semestre 2025 contre 4,7 millions d'euros au titre du premier semestre 2024, soit +0,4 millions d’euros. L’accroissement de ces charges résulte principalement de la hausse du nombre moyen de salariés de 50 en 2024 à 60 au 30 juin 2025, ainsi que l’augmentation des paiements fondés sur des actions (+0,1 millions d’euros).

Résultat net

Résultat opérationnel 

Le résultat opérationnel ressort à -14,7 millions d’euros au 30 juin 2025, contre -12,7 millions d'euros au 30 juin 2024. 

Résultat financier

La hausse des charges financières est principalement liée à la comptabilisation au coût amorti de la nouvelle avance remboursable MET-ALLO. 

Les autres produits financiers correspondent aux intérêts sur comptes à terme, en diminution du fait de la baisse des taux et des montants placés. 

Résultat net

Le résultat net ressort à -12,8 millions d'euros au 30 juin 2024 et à -15 millions d'euros au 30 juin 2025.

La situation déficitaire de la Société au cours des exercices présentés n’est pas inhabituelle au regard du stade de développement de ses produits.

2.4.

2.5.

2.5.1.

2.5.2.

Etats financiers IFRS semestriels  de la société MAAT PHARMA  au 30 juin 2025

Sommaire  

SOMMAIRE ...................................................................................................................... 2

1.           ATTESTATION DU RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER ANNUEL ......................... 4

2.           RAPPORT D’ACTIVITE .............................................................................................. 5

2.1.       Présentation générale des activités de la Société ............................................................. 5

2.2.       Faits marquants du 1^er semestre de l’exercice 2025 ......................................................... 9

2.3.       Activité et Résultats ...................................................................................................... 12

2.4.       Evolution et Perspectives .............................................................................................. 21

2.5.       Principaux facteurs de risques et transactions entre parties liées ................................... 21

3.           ETATS FINANCIERS SEMESTRIELS RESUMES AU 30 JUIN 2025 ................................. 22

ETAT RESUME SEMESTRIEL DU COMPTE DE RESULTAT .................................................... 24

ETAT RESUME SEMESTRIEL DU RESULTAT GLOBAL .......................................................... 26

ETAT RESUME SEMESTRIEL DU BILAN.............................................................................. 27

ETAT RESUME SEMESTRIEL DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES ................................ 28

TABLEAU RESUME SEMESTRIEL DES FLUX DE TRESORERIE ............................................... 29

NOTES ANNEXES AUX ETATS FINANCIERS RESUMES SEMESTRIELS ................................... 30

1.           Description de la société et de l’activité........................................................................ 30

2.           Base de préparation..................................................................................................... 31

3.           Faits significatifs de la période..................................................................................... 34

4.           Evènements postérieurs à la clôture............................................................................ 38

5.           Données opérationnelles.............................................................................................. 39

6.           Résultat financier........................................................................................................ 53

7.           Impôts sur le résultat .................................................................................................... 54

8.           Immobilisations incorporelles et corporelles ................................................................. 54

9.           Actifs financiers, coûts d’obtention de contrat et autres actifs non courants .................. 59

10.        Stocks, créances et actifs courants ................................................................................ 59

11.        Trésorerie et équivalents de trésorerie .......................................................................... 61

12.        Capitaux propres .......................................................................................................... 61

13.        Provisions et passifs éventuels ...................................................................................... 64

14.        Emprunts et dettes financières...................................................................................... 64

ETAT RESUME SEMESTRIEL DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES

Attribuable aux propriétaires de la Société

                                       En k€                                                                Note

28

de la Société en date du 16 septembre 2025.

2. Base de préparation

MaaT Pharma poursuit activement des discussions relatives à plusieurs options qui lui permettraient de renforcer significativement sa position financière, étendre son horizon de trésorerie et ainsi poursuivre le développement des produits de son portefeuille, notamment l'instruction du dossier de demande d'approbation en Europe du produit Xervyteg® (MaaT013), la production des produits pour la commercialisation de ce dernier et la poursuite du recrutement dans le cadre de l’essai clinique de Phase 2b (Phoebus) pour le produit MaaT033.

La Société estime que le montant des liquidités supplémentaires nécessaires pour répondre à ses besoins de trésorerie jusqu’à septembre 2026 est de l’ordre de 24 M€. Ce besoin serait réduit à 12 M€ à l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché pour le produit Xervyteg® (MaaT013), sur la fin du 2^ème trimestre 2026 en tenant compte du paiement d’étape de 12 M€ avec le partenaire Clinigen (dans le cadre du contrat de licence et de commercialisation signé le 30 juin 2025).

La Société étudie activement les possibilités de financement (y compris par la dette, ou via une augmentation de capital avec recours au marché, ou encore avec de nouveaux accords de partenariat) et pourrait également bénéficier du versement de la 2^ème tranche de 6 M€ avec la BEI.  

Le Management est confiant sur sa capacité à mener à terme ces opérations. En conséquence, les états financiers de la Société ont donc été arrêtés selon principe de continuité d’exploitation.

2.4. Devise fonctionnelle et de présentation

Les états financiers sont présentés en euros qui est la monnaie fonctionnelle de la Société. Les montants sont arrondis au millier d’euros le plus proche, sauf indication contraire.

Les transactions en monnaie étrangère sont converties en euros en appliquant le cours de change en vigueur à la date des transactions. Les actifs et passifs monétaires libellés en monnaie étrangère sont convertis en euro en utilisant le cours de change à la date de clôture. Les gains et pertes de change sur créances et dettes commerciales sont classés au sein du résultat opérationnel. Les autres gains et pertes de change sont classés en résultat financier.

2.5. Saisonnalité des activités

Les activités de la Société ne sont pas par nature saisonnières. En conséquence, les résultats intermédiaires au 30 juin 2025 sont indicatifs de ceux pouvant être attendus pour l’ensemble de l’exercice 2025.

totale des plans d’AGA d’origine qui n’ont pas encore été comptabilisés lors des périodes précédentes, dans la mesure où il n’y a plus de condition de présence. 

Opérations sur le capital

Au cours du premier semestre 2025, des augmentations de capital liées à l’acquisition d’actions gratuites, pour un montant global de 3 K€ par émission de 26 889 actions nouvelles d’une valeur nominale de 0,10 euro chacune, ont été constatées par le Conseil d’administration lors de ses séances du 24 mars 2025 et 24 juin 2025. 

Ces mouvements sont présentés en Note 12.1.

3.2. Premier semestre 2024

Evaluation positive par le DSMB de l’essai de Phase 1 en cours évaluant MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA)

Le 29 février 2024, la Société a annoncé que le DSMB avait examiné les données de sécurité portant sur les 8 premiers patients atteints de Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) et traités avec MaaT033 dans le cadre de l’essai clinique IASO. Le DSMB a recommandé que l’essai se poursuive sans modification.

Le DSMB, composé de 4 experts indépendants, parmi lesquels figure un représentant d’une association de patients atteints de SLA, a conclu que la sécurité était bonne. Plus précisément, il est à noter qu’aucun événement indésirable grave ou sévère n’a été observé et qu’aucun événement infectieux n’a pu être relié à MaaT033. Les résultats préliminaires renforcent la confiance dans la sécurité de MaaT033, un candidat-médicament produit en combinant le microbiote de plusieurs donneurs selon un processus de « pooling ».

Fin du recrutement des patients dans l’essai clinique randomisé de Phase 2a, sponsorisé par l’AP-HP

Le 5 mars 2024, la Société a informé de la fin du recrutement des patients dans l’essai randomisé contrôlé de Phase 2a

PICASSO, qui avait débuté en avril 2022. Cet essai, promu par l’AP-HP et en collaboration avec INRAE et l’Institut Gustave Roussy, évalue MaaT013 (Xervyteg®), le candidat-médicament le plus avancé de la Société, en combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI), ipilimumab (Yervoy®) et nivolumab (Opdivo®).

Au total, 70 patients ont été recrutés dans 5 centres différents en France dans le cadre de l’essai PICASSO. La Société a fourni le candidat-médicament MaaT013 (Xervyteg®) et le placebo et réalisera les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propriétaire gutPrint®.

Accord de collaboration INRAE et Université de Clermont Auvergne

Au cours de l’exercice 2023, MaaT Pharma s’est proposé au rachat de la quote-part d’un brevet créé dans le cadre du contrat de collaboration conclu avec INRAE et Université Clermont Auvergne. Ainsi, en date du 15 janvier 2024, MaaT Pharma rachète la quote-part du brevet MICCAP détenus par CAI et l’INRAE. Le prix d’acquisition est 423 K€ payable en trois versements : 73 K€ en date de signature du contrat, 120 K€ en novembre 2024 et 230 K€ en novembre 2025.  Ces montants sont capitalisés en immobilisations incorporelles.

Données précliniques prometteuses présentées à l’AACR pour MaaT034 visant à améliorer les réponses des patients aux immunothérapies

Le 8 avril 2024, la Société a présenté à l’occasion de la conférence annuelle 2024 de l’American Association for Cancer Research (AACR) à San Diego, en Californie, de nouvelles données in vitro caractérisant les métabolites produits par MaaT034 et leurs impacts sur la modulation immunitaire.

MaaT034, le premier produit de la plateforme MET-C de MaaT Pharma, est composé de microbiote synthétique innovant et doté d’un écosystème complet, développé en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire pour améliorer l’efficacité des traitements dans les tumeurs solides, un marché de grande ampleur. La plateforme MET-C permet à MaaT Pharma de produire à grande échelle des thérapies issues du microbiote pour répondre aux besoins d’indications à large marché. La première étude chez l’homme est prévue pour 2025.

Les données publiées représentent des avancées significatives dans la compréhension du mécanisme d’action (MoA) des thérapies microbiennes co-cultivées développées par MaaT Pharma, marquant une étape importante vers l’évaluation clinique. Les résultats démontrent que MaaT034 a produit des métabolites clés, reconnus pour favoriser la restauration de la barrière intestinale et moduler les réponses immunitaires, tels que les acides gras à chaîne courte (AGCC), les acides biliaires secondaires et les dérivés du tryptophane. Ces données confirment le rôle de MaaT034 dans la réparation de la barrière intestinale et dans la réactivation des cellules T, que ce soit en combinaison avec le Nivolumab (anti-PD1) ou avec l’Atezolizumab (anti-PD-L1). En améliorant la réparation de la barrière intestinale et en modulant la réponse immunitaire, MaaT034 pourrait ainsi compléter l’action de ces agents immunothérapeutiques, améliorant potentiellement leur efficacité dans le traitement des cancers à tumeur solide.

Présentation lors de l’EBMT 2024 de données positives pour MaaT013 (Xervyteg®) à 18 mois montrant un avantage net en termes de survie globale dans l’aGvH dans son programme d’accès compassionnel

Le 15 avril 2024, la Société a présenté un résumé de sa présentation orale lors de la 50e réunion annuelle de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) qui se tient à Glasgow du 14 au 17 avril 2024. La présentation réalisée le 17 avril par le Dr. Florent Malard, professeur d’hématologie à l’hôpital Saint-Antoine et à Sorbonne Université à Paris en France, se base sur les données issues de l’abstract mis à disposition sur le site internet de l’évènement.

Cette présentation a détaillé les résultats prometteurs du programme EAP en Europe, portant sur 140 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte gastro-intestinale (GI-aGvH) réfractaire aux stéroïdes (SR) ou dépendante des stéroïdes (SD) et traités avec MaaT013 (Xervyteg®). Pr. Malard a souligné le taux de réponse élevé (réponse complète [CR] et très bonne réponse partielle [VGPR]) à MaaT013, démontrant une réduction notable de la charge de morbidité et une amélioration de la survie globale (OS) à 18 mois par rapport aux données publiées.

Participation au programme IMMUNOLIFE RHU2, un consortium comprenant des partenaires académiques dont l’Institut Gustave Roussy (IGR).

 Le 7 mai 2024, la Société a annoncé sa participation au programme IMMUNOLIFE RHU2, un consortium comprenant des partenaires académiques dont l’Institut Gustave Roussy (IGR), centre mondialement reconnu dans le traitement du cancer, et des sociétés de biotechnologie. IMMUNOLIFE vise à résoudre le problème majeur de la résistance primaire aux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire (ICI) observée chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade avancé à la suite de la prise d’antibiotiques (ATB). MaaT033, une microbiothérapie fécale orale « poolée », développée par MaaT Pharma, sera testée en tant que traitement concomitant à la thérapie anti-PD1 pour augmenter le taux de réponse aux ICI dans cet essai clinique multicentrique randomisé de Phase 2 incluant des patients atteints de CPNPC à un stade avancé. 

5.2. Chiffre d’affaires

Conformément à IFRS 15 « Produits des activités ordinaires tirés de contrats conclus avec des clients », le chiffre d’affaires est comptabilisé lorsque chaque obligation de performance est satisfaite, à savoir lorsque le contrôle du bien ou du service est transféré au client pour le montant qu’elle s’attend à recevoir. 

Revenu au titre de l’accès compassionnel du candidat médicament Xervyteg® (MaaT013) 

La Société a bénéficié d’ATUn (Autorisation temporaire d’utilisation nominative) jusqu’au 30 juin 2021, et relève depuis le 1er juillet 2021 de l’accès compassionnel pour le candidat médicament Xervyteg® (MaaT013)développé pour le traitement de certaines formes de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (« aGvH »). Cette autorisation permet à certains patients sélectionnés d’accéder à des médicaments qui n’ont pas encore reçu d’autorisation de mise sur le marché pour traiter des maladies graves ou rares pour lesquelles il n’existe pas de traitement adéquat. Depuis février 2021, la Société facture la fourniture des produits de Xervyteg® (MaaT013)dans le cadre de son accès compassionnel ex ATU. Le chiffre d’affaires est ainsi essentiellement constitué d’une unique obligation de performance : le produit Xervyteg® (MaaT013). Le prestataire, Medipha, chargé de la gestion administrative et commerciale des « accès compassionnels », agit en tant qu’agent. En effet, MaaT Pharma est responsable de la prestation, supporte le risque de stock et la fixation du prix est à sa discrétion. Les prix de transaction sont fixes. Le chiffre d’affaires est comptabilisé à la date de livraison chez le client.

A compter du 30 juin 2025, Clinigen devient le distributeur exclusif du Xervyteg® (MaaT013)et en assurera la gestion administrative et commerciale dans le cadre des « accès compassionnels », à l’issue du préavis de la société Medipha soit au plus tard le 1^er janvier 2026.

Revenu au titre de l’accord de licence et de commercialisation de Xervyteg® avec Clinigen

Le 30 juin 2025, le Société a conclu un accord de licence et de commercialisation pour Xervyteg® (MaaT013) avec Clinigen, un groupe international de services pharmaceutiques spécialisé et un acteur majeur en Europe dans la distribution hospitalière et l’accès au marché. Ce partenariat permettra de faciliter l’accès des patients à ce médicament en Union européenne, Islande, Norvège, Liechtenstein et Royaume-Uni. 

Aux termes de l’accord, la Société concède à Clinigen les droits exclusifs de commercialisation de Xervyteg® (MaaT013) pour le traitement des patients atteints d’aGvH, sous réserve de l’approbation par l’EMA. L’accord a été conclu pour une durée de 14 ans et comprend des engagements d’achats minimums annuels. La Société recevra un versement initial de 10 500 K€ d’euros et des paiements supplémentaires pouvant atteindre 18 millions d’euros selon la réalisation d’étapes réglementaires et commerciales prédéfinies. La Société pourra également percevoir des redevances sur les ventes nettes à un taux situé au milieu de la tranche des 30 % et également bénéficier d’un flux de trésorerie régulier conformément à l’accord d’approvisionnement.

Les contrats de licence et de commercialisation d’une part et le contrat de fourniture des produits d’autre part, conclus concomitamment sont analysés comme un contrat unique sous l’angle d’IFRS 15. sation conclus concomitamment sont analysés comme un contrat unique sous l’angle d’IFRS 15. 

Les obligations de prestations au titre desquelles le chiffre d’affaires est comptabilisé correspondent : 

⎯ d’une part à la production et la livraison de Xervyteg® (MaaT013) (« les produits ») à hauteur des engagements d’achats minimums prévus au contrat, et

Commenté [CS96]: J’ai compris que le contrat Medipha tenait jusqu’au 31.12 (6 mois) et que Clinigen prenait la suite. Début de phrase à vérifier. 

Commenté [KG97R96]: Je rajouter la notion de préavis pour le contrat Medipha pour expliquer la transition.

Commenté [CS98]: 2 points: 

1)Préciser que la licence ne constitue pas l’élément prédominant de l’obligation de performance principale dans laquelle elle est combinée

2) L’annexe ne dit pas clairement que le droit significatif a été (i) identifié comme une OP (pas dit dans l’annexe) et (ii) comptabilisé selon l’expédient pratique du paragraphe B43 d’IFRS 15 (indirectement dit). L’annexe devrait également signaler ce point comme un jugement significatif

Commenté [LR99R98]: @rydge

Commenté [NH100R98]: Modification apportée dans le paragraphe pour répondre à cette demande, est-ce OK? 

Commenté [CS101]: Les Royalties Clinigen sont de 40% sur les ventes après déduction des cogs, ce qui est l'équivalent d'environ 35% sur les ventes nettes

Commenté [CS102]: Il me semble

Commenté [LR103R102]: @Lucie cf wording contrats

Commenté [LR104R102]: J'ai l'impression que l'on parle du contrat de commercialisation ("License and distribution Agreement") et du contrat de fourniture/approvisionnement ("Supply Agreement") ou seulement du 1e? 

Commenté [LR105R102]: Voir suggestion de modification

dans le texte

5.4. Charges opérationnelles 

Les charges opérationnelles se décomposent par nature comme suit :

La variation de 1 379 K€ observée sur la sous-traitance et la collaboration de recherche est essentiellement due à la poursuite des études cliniques, notamment de MaaT013, ainsi qu’au lancement de l’étude avec l’ouverture de nouveaux centres d’investigation cliniques et l’augmentation progressive de recrutement des patients de MaaT033.

Le poste d’autres charges se compose principalement des charges d’assurances, ainsi que des remises gouvernementales entrant dans le coût des ventes.

MaaT Pharma a pour activité la recherche et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine du Microbiote Intestinal. Dans ce cadre, MaaT Pharma a conclu des accords de collaboration avec des tiers afin de soutenir cet effort de recherche. 

En particulier, les contrats Bioaster, INRAE APHP, INRAE et Université de Paris, SAAT Lutech et Pharmaceutical Research Associates Group B.V. (« PRA ») n’ont pas fait l’objet d’évolution significative. 

Les contrats ayant fait l’objet d’une évolution significative sur les périodes présentées sont les suivants :

      -     Contrat Immunolife :

Le 28 mars 2023, la Société a conclu un accord de consortium avec l’Institut Gustave Roussy, Everimmune, l’INSERM, l’INRAE, l’Université Paris-Saclay, Bioaster et La Fondation de coopération scientifique « Méditerranée infection », entrant en vigueur rétroactivement le 1er mars 2022 et restant en vigueur jusqu’au 28 février 2027.

Ce contrat a pour objet de préciser l’organisation et les modalités de mise en œuvre des travaux dans le cadre du programme Immunolife intitulé « Interventions thérapeutiques centrées sur le microbiote pour contourner la résistance primaire aux inhibiteurs des points de contrôle lymphocytaires en oncologie ». Ce contrat fixe également les droits et obligations des Parties au regard des droits de propriété intellectuelle attachés aux résultats.

Le programme Immunolife fait l’objet d’un financement par l’Agence Nationale de Recherche (contrat attributif d’aide N° ANR-21-RHUS-0017). Chaque partie supporte toutes les dépenses associées à la réalisation des tâches qui lui incombent dans le cadre du projet.

Le 7 mai 2024, la Société a annoncé sa participation au programme IMMUNOLIFE RHU2, un consortium comprenant des partenaires académiques dont l’Institut Gustave Roussy (IGR), centre mondialement reconnu dans le traitement du cancer, et des sociétés de biotechnologie. IMMUNOLIFE vise à résoudre le problème majeur de la résistance primaire aux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire (ICI) observée chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade avancé à la suite de la prise d’antibiotiques (ATB). MaaT033, une microbiothérapie fécale orale « poolée », développée par MaaT Pharma, sera testée en tant que traitement concomitant à la thérapie anti-PD1 pour augmenter le taux de réponse aux ICI dans cet essai clinique multicentrique randomisé de Phase 2 incluant des patients atteints de CPNPC à un stade avancé. 

La participation à ce programme permettra également d’accéder aux données cliniques et métagénomiques d’une large cohorte de patients atteints de cancer (vessie, poumon et rein) qui seront utilisées pour enrichir la plateforme d’intelligence artificielle gutPrint® de MaaT Pharma. Les coûts associés pour MaaT Pharma sont limités à l’approvisionnement du produit pour l’essai clinique et ont été intégrés aux prévisions de trésorerie.

-     Contrat INRAE et Université de Clermont Auvergne :

La Société a signé un accord de collaboration avec l’Université Clermont Auvergne et l’INRAE en septembre 2018 dont le but est de mener une étude visant à développer un procédé de culture du microbiote humain permettant de garantir des volumes importants de biomasse produite et une qualité optimale du produit fini. En septembre 2021, les Parties ont conclu un second accord pour organiser la copropriété du brevet MICCAP et notamment les règles de protection et de gestion. Les Parties ont désigné MaaT Pharma comme mandataire chargé de gérer et de financer les formalités relatives à la protection du brevet MICCAP.

Début 2023, dans le cadre de la rationalisation de son portefeuille de propriété intellectuelle, MaaT Pharma a proposé aux copropriétaires académiques de racheter leur part de copropriété dans la famille des brevets MICCAP. En août 2023, MaaT Pharma et l’Université Clermont Auvergne ont signé une Term Sheet non contraignante fixant la valeur des droits d’acquisition des brevets MICCAP et prévoyant les principaux termes et conditions à inclure et à énoncer dans cette convention d’acquisition.

Ainsi, en date du 15 janvier 2024, Maat Pharma rachète la quote-part du brevet MICCAP détenus par CAI et l’INRAE. Le prix d’acquisition est 423 K€ payable en trois versements : 73 K€ en date de signature du contrat, 120 K€ en novembre 2024 et 230 K€ en novembre 2025. Ces sommes ont été capitalisées en immobilisations incorporelles. 

-     Contrat Biocodex :

La Société a signé un contrat avec le laboratoire pharmaceutique Biocodex en 2017 (avec entrée en vigueur rétroactive en date du 1er avril 2016) pour le développement d’une forme orale de ses produits (MaaT033). Ce contrat est échu depuis 2020. Les connaissances communes issues de cette collaboration sont la copropriété des parties à 50/50.

Aucun brevet/savoir-faire n’est acquis auprès de Biocodex, il s’agit de la création conjointe de nouvelles connaissances. Tous les montants encourus par la Société dans le cadre de ce contrat ont été comptabilisés en charges.

MaaT Pharma a l’exclusivité d’exploitation du produit capsule et une priorité devait être accordée à Biocodex pour la production, dès lors que ce dernier aurait effectué une proposition portant sur la production des produits.

Le contrat prévoyait que si dans le futur MaaT Pharma ne devait pas retenir la proposition de mise en oeuvre de la production faite par Biocodex alors MaaT Pharma rembourserait les frais engagés par Biocodex pour le projet. Fin 2021, Maat Pharma a décidé de ne pas retenir la proposition de Biocodex remise en juillet 2021. Au 31 décembre 2021, les frais engagés par Biocodex s’élevaient à 312 K€. Un montant de 315 K€ a effectivement été versé au cours du premier semestre 2022.

Les conditions financières afférentes à l’exploitation des résultats communs et du brevet associé ont fait l’objet d’un accord de principe formalisé dans une lettre d’intention signée par les Parties. Les termes de l’accord définitif ont été préalablement autorisés par le Conseil d’Administration, au titre des conventions réglementées, en date du 13 décembre 2023. L’accord définitif a été signé par l’ensemble des Parties le 27 mars 2024. Aucun impact sur les comptes au 30 juin 2025.

      -     Contrat INRAE Transfert :

La Société a signé un contrat cadre avec INRA et INRAE Transfert en décembre 2014 avec un double objectif : (i) réaliser une étude de recherche portant sur la préparation et le stockage d’échantillons intestinaux humains conditionnés pour la microbiothérapie et, (ii) octroyer à MaaT Pharma pendant la durée du contrat l’exclusivité des brevets, résultats et savoir-faire antérieurs au contrat développé par l’INRA.

INRAE Transfert a réalisé l’étude de recherche. A la suite de celle-ci, depuis 2016, MaaT Pharma réalise la fabrication des lots cliniques, leur optimisation et la conduite du développement clinique associé. Les résultats communs issus de l’étude seront la copropriété des parties à 50/50.

Les paiements relatifs à l’étude de recherche effectuée par INRAE Transfert antérieurement à 2018 ont été comptabilisés en charges au fur et à mesure où les services étaient rendus. Les paiements fixes au titre des savoirsfaires antérieurs acquis dans le cadre du contrat sont activés en tant qu’immobilisation incorporelle acquise, de même que les compléments de prix versés à l’atteinte de « milestones » (étapes clés – cf. Note 8.1). Au cours de l’exercice 2022, l’inclusion d’un patient en phase III a été atteint, conduisant à la capitalisation d’un montant de 350 K€ versé au titre du jalon atteint. Un dernier jalon (la délivrance de l’AMM) de 1 000 K€ HT reste à atteindre. Aucun versement complémentaire n’est intervenu au cours de l’exercice 2024 et du premier semestre 2025. 

Dans le cadre du contrat de licence conclu avec INRAE Transfert, les redevances à verser à ce dernier sont calculées sur l’ensemble des revenus de la Société tirés de l’exploitation directe ou indirecte des produits objets de la licence. A ce titre, au 30 juin 2025, la Société est redevable à INRAE Transfert d’un montant de 1 050 K€ au titre du paiement initial de 10 500 K€ à recevoir dans le cadre de l’accord de licence et de commercialisation conclu avec Clinigen (voir Note 8.1.).

⎯ Contrats de construction et de services avec Skyepharma : 

Début février 2022, la Société a conclu un accord de partenariat avec Skyepharma pour augmenter sa capacité de production cGMP et ainsi soutenir le développement clinique puis commercial de ses deux candidats médicaments les plus avancés (MaaT013 et MaaT033) et accélérer son activité R&D et de développement clinique sur les produits de nouvelle génération (MaaT03x). Dans le cadre de cet accord, la Société a versé une somme forfaitaire au titre de la construction des bâtiments et des services afférents d’un montant total de 625 K€ (250 K€ versés en septembre 2021, 250 K€ versés en février 2022 et 125 K€ versés en novembre 2022). Les 250 K€ versés en septembre 2021 avant la signature du contrat étaient liés à des taches très préliminaires et ont été comptabilisés en charges tandis que les deux autres montants de 250 K€ et 125 K€ sont rattachés au droit d’utilisation du bâtiment.

En juin 2022, un deuxième accord a été signé prévoyant les modalités d’exploitation du site de fabrication. Conformément à cet accord, la Société a contribué partiellement au financement de la construction du bâtiment et des équipements de production génériques à hauteur de 1 750 K€ (750 K€ versés en décembre 2022 et 1 000 K€ qui ont

Plans Série A : 

Plans Série B : 

Plans 2023 :  

⎯

⎯

Plans 2024 : 

L’exercice des bons et l’acquisition des actions gratuites, attribués au cours de l’exercice 2024, est soumis à une condition de présence d’au moins un an. Certaines attributions intervenues sur l’exercice 2024 incluent des conditions de performance, liées à l’atteinte d’objectifs de développement de la Société.

Attribution d’actions gratuites   

Le 28 mai 2024, le Conseil d’Administration a alloué 6 500 actions gratuites de performance (ou un maximum de 8 450 actions gratuites de performance), en accord avec l’autorisation donnée par l’Assemblée Générale Mixte du 28 mai 2024. Les conditions de performance sont liées à la réalisation d’une ou plusieurs opérations de financement. Elles seront acquises à la première date anniversaire (condition de présence). 

Le 28 juin 2024, le Conseil d’Administration a alloué 7 150 actions gratuites, sans condition de performance mais sur condition de présence à 2 ans, en accord avec l’autorisation donnée par l’Assemblée Générale Mixte du 28 mai 2024.  

Le 17 septembre 2024, le Conseil d’Administration a alloué 7 535 actions gratuites, sans condition de performance mais sur condition de présence à 2 ans, en accord avec l’autorisation donnée par l’Assemblée Générale Mixte du 28 mai 2024. 

Le 4 décembre 2024, le Conseil d’Administration a alloué 94 911 actions gratuites a des salariés résidents fiscaux français, en accord avec l’autorisation donnée par l’Assemblée Générale Mixte du 28 mai 2024. Elles seront acquises par tiers à date anniversaire (condition de présence).  

Le 4 décembre 2024, le Conseil d’Administration a alloué 9 411 actions gratuites a des salariés non-résidents fiscaux français, en accord avec l’autorisation donnée par l’Assemblée Générale Mixte du 28 mai 2024. Elles seront acquises à hauteur de deux tiers à la date du deuxième anniversaire et à raison d’un tiers à la date de troisième anniversaire (condition de présence). 

Le 4 décembre 2024, le Conseil d’Administration le Conseil d’Administration a alloué 80 199 actions gratuites de performance (ou un maximum de 104 625 actions gratuites de performance), en accord avec l’autorisation donnée par l’Assemblée Générale Mixte du 28 mai 2024. Les conditions de performance sont liées à la réalisation d’une ou plusieurs étapes de développement de la société en date de troisième anniversaire.  

A la suite du départ d’un salarié et du transfert de 6 salariés chez Skyepharma au cours du premier trimestre 2025, il était prévu que les actions gratuites et les stocks options dont ils bénéficiaient deviennent caduques. Le Conseil d’Administration du 25 février 2025 a décidé de l’attribution de 47 563 nouvelles actions gratuites à ces 7 bénéficiaires. Comptablement, il est considéré que ce remplacement de plan est une modification du plan initial à la date d’attribution du nouveau plan. En date de février 2025, intervient la comptabilisation immédiate de la juste valeur totale des plans d’AGA d’origine qui n’ont pas encore été comptabilisés lors des périodes précédentes, dans la mesure où il n’y a plus de condition de présence. L’impact de cette comptabilisation immédiate est de 200 K€. 

Attribution de stock-options

Le 4 décembre 2024, le Conseil d’Administration a alloué 56 889 options de souscription ou d’achat d’actions, en accord avec l’autorisation donnée par l’Assemblée Générale Mixte du 28 mai 2024. Elles seront acquises par tiers à date anniversaire (condition de présence).

Attribution de bons de souscriptions d’actions

(condition de présence).

Ajustement post-IPO des conditions 

suivantes : 

Nombre de BSA /     Date du Conseil Nombre d'actions   Date limite

                                                     BSPCE / AGA /                                           d'Administration autorisant

sous-jacentes        d'exercice SO l’attribution

          Total                                                               1 548 792                   1 758 552                                                                                             

 (*) L’assemblée générale du 14 octobre 2021 ne modifie pas le prix d’exercice nombre des BSA et BSPCE.

 (**) Le nombre d’AGA et SO est multiplié par cinq pour tenir compte de la division par cinq de la valeur nominale des actions de la Société suite à l’assemblée générale du 14 octobre 2021.

Les données utilisées pour évaluer les justes valeurs à la date d’attribution des ESOP Série B en 2025 et 2024 sont les suivantes :

AGA performance

                                                                               BSA 2024                    SO 2024                 AGA 2024

2024

AGA performance

AGA 2025

2025

Durée de vie attendue (moyenne pondérée)                    1,00                       1,00 Dividendes attendus                       -                            - Taux d’intérêt sans risque (basé sur les obligations d'État) N/A N/A

Les variations constatées au titre des plans ESOP Série A sont les suivantes :

                                                                                                              BSA /          Total BSPCE

BSPCE 2014 BSPCE 2015 BSPCE 2016

                                                                                                          BSPCE 2017        Série A

Les variations constatées au titre des plans ESOP Série B sont les suivantes :

                                                      SO 2020                               SO 2022                               SO 2023                                SO 2024

6. Résultat financier

Les produits financiers et charges financières de la Société comprennent :

La hausse des charges financières est principalement liée à la comptabilisation au coût amorti de la nouvelle avance remboursable MET-ALLO.

Les autres produits financiers correspondent principalement aux intérêts sur comptes à terme.

7. Impôts sur le résultat

La Société ne doit aucun impôt exigible et les impôts différés passifs sont compensés par des impôts différés actifs.

8. Immobilisations incorporelles et corporelles

8.1. Immobilisations incorporelles

Les immobilisations incorporelles se décomposent comme suit :

Les paiements fixes capitalisés au titre du contrat avec INRAE Transfert s’élèvent à 1 025 K€. L’inclusion d’un premier patient dans une étude clinique de Phase III a été réalisée au cours du premier semestre 2022 conduisant au passage d’un jalon de 350 K€ HT. Un dernier jalon (la délivrance de l’AMM) de 1 000 K€ HT reste à atteindre.

Dans le cadre du contrat de licence conclu avec INRAE Transfert, les redevances à verser à ce dernier sont calculées sur l’ensemble des revenus de la Société tirés de l’exploitation directe ou indirecte des produits objets de la licence. A ce titre, au 30 juin 2025, la Société est redevable à INRAE Transfert d’un montant de 1 050 K€ au titre du paiement initial de 10 500 K€ à recevoir dans le cadre de l’accord de licence et de commercialisation conclu avec Clinigen. 

Dans la mesure où le paiement initial de Clinigen est décorrélé des ventes de produits (cf Note 5.2.), le montant de 1 050 K€ n’est pas considéré comme un paiement variable au titre de ventes futures mais comme un paiement variable de type « milestone ». Ainsi, ce montant a été capitalisé au 30 juin 2025 au même titre que les paiements d’étape précédents, en contrepartie d’une dette.

8.2. Immobilisations corporelles

Les immobilisations corporelles (incluant les droits d’utilisation) se décomposent comme suit :

                            K€                                             01-janv-24       Acquisitions        Cessions

Matériel laboratoire                                                                           800                      16

Matériel industriel                                                                              172

Droits d'utilisation                                                                           8 915

Installations générales, agencements, aménagements

 185

divers

Mobilier                                                                                              88

Autres immobilisations corporelles                                                     186                        9                      - 2

Immobilisations corporelles en cours                                                  520                      96

Immobilisations corporelles (valeur brute)                                 10 865                    120                      - 2

Amortissement matériel laboratoire                                                  - 492                                                  -

Amortissement matériel industriel                                                     - 147

Amortissement droit d'utilisation                                                       - 847

Amortissement installations générales, agencements,

- 68

aménagements divers

Amortissement mobilier                                                                     - 44

Amortissement autres immobilisations corp.                                        - 94                                                 2

⎯ Les locaux du siège depuis octobre 2020 ;

⎯ Des nouveaux locaux du siège dans le cadre du bail conclu au cours de l’exercice 2024 ;

⎯ Des bâtiments de l’usine de production pharmaceutique et des équipements de production prêts à l’emploi auprès de son partenaire Skyepharma depuis août 2023 (note 5.4) ;

⎯ Des contrats de prestations IT incluant des serveurs dédiés depuis juillet 2021, ayant été renouvelés au cours de l’exercice 2024 ;

⎯ Des imprimantes pour lesquelles l’exemption pour biens de faible valeur a été appliquée.

11. Trésorerie et équivalents de trésorerie

Au 30 juin 2025 et au 31 décembre 2024, le poste « Equivalents de trésorerie » correspond à des comptes à terme dont le capital est disponible à tout moment, sous un préavis maximal de 32 jours.

12. Capitaux propres

      12.1.       Capital social

Le capital social de Maat Pharma est constitué de : 

Opérations sur le capital 2025

Le 24 mars 2025, le Conseil d’Administration a constaté :

⎯ En date du 17 mars 2025, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 17 mars 2022 pour un montant de 617 € par émission de 6 169 actions ordinaires nouvelles.

Le capital social a ainsi été porté de 1 397 793 euros à 1 398 410 euros, divisé en 13 984 103 actions.

Le 31 mars 2025, le Directeur Général, faisant usage de la subdélégation de compétence qui lui a été consentie par le Conseil d’administration, a constaté une augmentation de capital, en date du 26 mars 2025, pour un montant de 213 K€ par émission de 2 131 148 actions nouvelles d’une valeur nominale de 0,10 euro chacune. Le prix d’émission a été fixé à 6,10 euros par action, soit une levée de fonds de 13 000 K€. Le montant est de 12 156 K€ après frais d’émission. 

Le capital social a ainsi été porté de 1 398 410 euros à 1 611 525 euros, divisé en 16 115 251 actions.

Le 24 juin 2025, le Conseil d’Administration a constaté :

⎯ En date du 28 mai 2025, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 28 mai 2024 pour un montant de 325 € par émission de 3 250 actions ordinaires nouvelles.

⎯ En date du 29 juin 2025, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 juin 2022 pour un montant de 1 747 € par émission de 17 470 actions ordinaires nouvelles.

Le capital social a ainsi été porté de 1 611 525 euros à 1 613 597 euros, divisé en 16 135 971 actions.

Opérations sur le capital 2024

Le 14 février 2024, le Conseil d’Administration a constaté :  

⎯ En date du 31 janvier 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles.  

Le capital social a ainsi été porté de 1 161 631 euros à 1 161 641 euros, divisé en 11 616 413 actions.  

Le 27 mars 2024, le Conseil d’Administration a constaté : 

⎯ En date du 29 février 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles. 

⎯ En date du 17 mars 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 17 mars 2022 pour un montant de 692 € par émission de 6 919 actions ordinaires nouvelles.  

Le capital social a ainsi été porté de 1 161 641 euros à 1 162 344 euros, divisé en 11 623 439 actions.  

Le 14 mai 2024, le Directeur Général, faisant usage de la subdélégation de compétence qui lui a été consentie par le

Conseil d’administration, a constaté une augmentation de capital pour un montant de 227 K€ par émission de 2 273 704 actions nouvelles d’une valeur nominale de 0,10 euro chacune. Le prix d’émission a été fixé à 8 euros par action, soit une levée de fonds de 18 190 K€.  

Le capital social a ainsi été porté de 1 162 344 euros à 1 389 714 euros, divisé en 13 897 143 actions. 

Le 14 mai 2024, le Conseil d’Administration a constaté :  

⎯ En date du 31 mars 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles.  

⎯ En date du 30 avril 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles.  

Le capital social a ainsi été porté de 1 389 714 euros à 1 389 736 euros, divisé en 13 897 357 actions.  

Le 28 juin 2024, le Conseil d’Administration a constaté :  

⎯ En date du 31 mai 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles. 

⎯ En date du 29 juin 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 juin 2022 pour un montant de 2 080 € par émission de 20 798 actions ordinaires nouvelles.  

⎯ En date du 30 juin 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles.  

Le capital social a ainsi été porté de 1 389 736 euros à 1 391 837 euros, divisé en 13 918 369 actions. 

Le 17 septembre 2024, le Conseil d’Administration a constaté :  

⎯ En date du 31 juillet 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles. 

⎯ En date du 31 août 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 29 septembre 2021 pour un montant de 11 € par émission de 107 actions ordinaires nouvelles. 

Le capital social a ainsi été porté de 1 391 837 euros à 1 391 858 euros, divisé en 13 918 583 actions.

Le 4 décembre 2024, le Conseil d’Administration a constaté :  

⎯ En date du 14 décembre 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 14 décembre 2022 pour un montant de 267 € par émission de 2 666 actions ordinaires nouvelles. 

⎯ En date du 13 décembre 2024, une augmentation de capital issue du plan d’actions gratuites du 13 décembre 2023 pour un montant de 5 667 € par émission de 56 685 actions ordinaires nouvelles. 

Le capital social a ainsi été porté de 1 391 858 euros à 1 397 793 euros, divisé en 13 977 934 actions.

Apurement comptable des pertes 

Au cours du premier semestre 2025, l’Assemblée Générale Mixte en date du 20 juin 2025 a décidé de procéder à un apurement comptable des pertes antérieures de (27 036) K€ en imputant la totalité du report déficitaire sur le poste « Prime d’émission ». 

Au cours du premier semestre 2024, l’Assemblée Générale Mixte en date du 28 mai 2024 a décidé de procéder à un apurement comptable des pertes antérieures de (18 923) K€ en imputant la totalité du report déficitaire sur le poste « Prime d’émission ». 

      12.2.       Résultat par action

Résultat net attribuable aux porteurs d'actions ordinaires (de base)

Dans la mesure où le résultat des activités poursuivies est en perte, les instruments donnant des droits différés au capital tels que les bons de souscription d’action et actions gratuites ont un effet anti-dilutif. Ils ne sont donc pas pris en compte, et le résultat de base par action est donc identique au résultat dilué par action. 

13. Provisions et passifs éventuels

Au 30 juin 2025 et au 31 décembre 2024, aucune provision n’est comptabilisée et la Société n’a pas de passifs éventuels significatifs.

14. Emprunts et dettes financières

      14.1.      Principaux termes et conditions des emprunts et dettes financières

Les termes et conditions des emprunts et dettes financiers en cours sont les suivants :

                                                     Devise       Taux d'intérêt        Année d'échéance

En k€

variable/fixe

Avances remboursables BPI : 

Dans le cadre de projets de développement de la Société, la BPI a accordé à cette dernière 5 avances remboursables.

Le remboursement est fonction du résultat technico-commercial ou commercial du programme avant une date donnée. Ainsi, en cas d’échec, aucun remboursement n’est dû et en cas de succès partiel, une adaptation des conditions de remboursement est possible. 

Au cours de l’exercice 2023, le programme de subventions et d’avances remboursables METIO a pris fin. Les dépenses engagées jusqu’au mois de février 2023 bénéficient de ce financement. En janvier 2022, la Société avait perçu 426 K€ en avance remboursable et 639 K€ en subvention. Une restitution des aides a été demandé à hauteur de 279 K€, soit 112 K€ pour l’avance remboursable et 167 K€ pour la subvention. Ces sommes ont été restituées par la Société en janvier 2024. 

Au cours de l’exercice 2023, la Société a conclu un nouveau programme de financement auprès de BPI. Il s’agit du programme en avance remboursable MET-ALLO à hauteur de 7 381 K€. En janvier 2024, la Société a reçu un acompte de 25% pour un montant de 1 845 K€ relative à cette avance remboursable. En juillet 2024, la Société a reçu un versement complémentaire pour un montant de 3 183 K€ relatif à cette avance remboursable.

                               Date de      Date d'échéance       Montant        Montant      Remboursement

Produit

   Emprunt                             signature      (si réussite du        maximum       reçu au           forfaitaire        Modalités de remboursement                    Constat

concerné

                              du contrat       programme)          accordé       30/06/2025        minimum

Avance

                 Prospection                                                                                                                  Le remboursement interviendra à partir

remboursable    octobre-23           2033                  300 K€               89 K€                 N/A                   En cours export    de 2029 n°6

Note 1 : 

La Société s'engage à verser à Bpifrance Financement des retours financiers. Ces retours financiers comprennent le remboursement de l'avance récupérable actualisée et des versements complémentaires : 

1.     Remboursement de l’avance remboursable : remboursement forfaitaire annuel de 37 K€ sur 4 ans, dès le premier euro de chiffre d'affaires, à compter du 31/03/2022, sauf en cas d'échec du programme. Le taux d’actualisation annuel retenu est de 0,89%.

2.     Versement complémentaire : le cas échéant, la Société versera chaque année un montant égal à :

a)     45 % du produit hors taxes, des concessions de tous droits de propriété intellectuelle (brevet, droit d'auteur...) sur les résultats issus du Programme et sur les résultats ne faisant pas l'objet d'une protection par un droit de propriété intellectuelle, par exemple lors d'une communication de savoir-faire, perçu au cours de l'année calendaire précédente,

b)     45 % du produit hors taxes généré par la cession de tous droits de propriété intellectuelle (brevet, droit d'auteur...) sur les résultats issus du Programme, et sur les résultats ne faisant pas l'objet d'une protection par un droit de propriété intellectuelle, par exemple lors d’un transfert de savoir-faire, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du programme, perçu au cours de l'année calendaire précédente.

Les sommes versées viendront en réduction de l'ultime échéance de remboursement forfaitaire et éventuellement des précédentes et, en tout état de cause, seront plafonnées au montant actualisé de l'avance récupérable effectivement versée.

Etant précisé que dans l'hypothèse où le montant total de l'Avance Récupérable effectivement versé par Bpifrance Financement serait inférieur au montant initialement prévu, les remboursements stipulés ci-dessus au titre de l'Avance récupérable seront alors réduits au prorata des sommes versées.

Autres emprunts : 

Au cours de l’exercice 2024 et du premier semestre 2025, aucun emprunt n’a été souscrit.  

Dettes de loyers cf. Note 14.2.

14.2. Tableau de variation des emprunts et dettes financières en distinguant les flux de trésorerie des autres flux

Les variations des emprunts et dettes financières se décomposent comme suit :

Pour rappel, au cours de l’exercice 2024, les variations significatives intervenues sont les suivantes : 

                                                                                                    30-juin-25                                       31-déc-24

 Catégorie  Niveau dans la comptable hiérarchie de la

juste valeur 

Dépôts et cautionnement                                         Coût amorti        Niveau 2 - Note 2

Total actifs financiers non courants

Créances courantes                                                Coût amorti        Note 1

Autres actifs financiers courants                               Coût amorti        Note 1

Trésorerie et équivalents de trésorerie Coût amorti Note 1 Total actifs financiers courants

Total actif

Emprunts bancaires et autres dettes financières Coût amorti              Niveau 2 - Note 4

Dette de loyers non courant                                     Coût amorti        Note 3

Total passifs financiers non courants

Emprunts bancaires et autres dettes financières Coût amorti              Niveau 2 - Note 4

Dettes fournisseurs                                                  Coût amorti        Note 1

Dette de loyers courant                                            Coût amorti        Note 3

Total passifs financiers courants

Total passif

Note 1 - La valeur nette comptable des actifs et passifs financiers courants est jugée correspondre à une approximation de leur juste valeur.

Note 2 - La différence entre la valeur nette comptable et la juste valeur des prêts et cautionnement est jugée non significative.

Note 3 - Comme autorisé par les normes IFRS, la juste valeur de la dette de loyers et son niveau dans la hiérarchie de la juste valeur n’est pas fournie.

Note 4 - La juste valeur des emprunts et dettes financières a été estimée selon la méthode des flux de trésorerie futurs actualisés à un taux de marché.

      16.2.       Gestion des risques

La Société est exposée au risque de taux d’intérêt, risque de crédit et risque de liquidité. La Société n’a pas relevé de variation significative des risques identifiés par rapport au 31 décembre 2024.

17. Transaction avec les parties liées

La Société n’a pas relevé de variation significative des transactions avec les parties liées sur les premiers semestres 2024 et 2025 par rapport au 31 décembre 2023 et 31 décembre 2024.

18. Engagement hors bilan

Les engagements hors bilan sont les suivants : 

Le contrat avec INRAE Transfert implique le versement de montants en cas d’atteinte de « milestones » dans le futur tel qu’indiqué en note 8.1. 

Le contrat du dirigeant prévoit une indemnité de fin de contrat et de non-concurrence. 

étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l’assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d’anomalies significatives obtenue dans le cadre d’un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d’un audit.

Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause la conformité des comptes semestriels résumés avec la norme ISA 34 – norme du référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union Européenne relative à l’information financière intermédiaire.

Sans remettre en cause la conclusion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur la note 2.3 « Base d’évaluation » de l’annexe des comptes semestriels résumés qui expose les éléments sous-tendant l’application du principe de continuité d’exploitation.

2.          Vérification spécifique 

Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité commentant les comptes semestriels résumés sur lesquels a porté notre examen limité.

Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes semestriels résumés.

Lyon, le 17 septembre 2025 

Le Commissaire aux Comptes

ERNST & YOUNG et Autres

Lionel Denjean

MaaT Pharma                                                        73