COMMUNIQUÉ DE PRESSE

par TME PHARMA N.V. (isin : NL0015000YE1)

MESSAGE DU CEO DE TME PHARMA

MESSAGE DU CEO DE TME PHARMA

Berlin, Allemagne, le 16 septembre 2026, 8 h 00 CET – TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALTME), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies innovantes contre le cancer du cerveau et les maladies oculaires, publie aujourd'hui une lettre à ses actionnaires de son CEO.

Chers actionnaires,

Lorsque je jette un regard rétrospectif sur la période récente, un sentiment clair domine : une confiance inébranlable dans la voie que nous avons choisie. Nous comprenons parfaitement que nombre d’entre vous soient impatients de voir des décisions concrètes être prises. Lorsque l’on aborde une phase décisive, l’attente peut naturellement sembler longue. Cependant, comme vous le savez, les négociations approfondies et les choix stratégiques ne se font pas du jour au lendemain.

Alors que TME Pharma traverse une phase charnière, je souhaite vous faire part des dernières informations concernant notre approche stratégique, notre rigueur financière et notre engagement en faveur de la création de valeur à long terme.

Notre priorité reste clairement d’obtenir un résultat qui reflète à sa juste valeur le potentiel considérable de notre principal actif, le NOX-A12.

Alignement de la direction et discipline financière

Ma philosophie de gestion au sein des entités que je dirige repose sur un alignement absolu avec les actionnaires à long terme. Nous contrôlons rigoureusement les frais généraux, et mon système de rémunération personnel est conçu pour réduire la consommation de trésorerie et privilégier les gains à long terme directement liés aux performances de l’entreprise et à l’appréciation du cours de l’action. De plus, par le biais d’investissements personnels directs et d’apports en capital, ma priorité a toujours été de protéger les actionnaires existants contre toute dilution inutile, dans la mesure du possible.

Depuis juin 2025, notre stratégie rigoureuse de réduction des coûts s’est avérée essentielle. En rationalisant notre rythme de consommation de trésorerie, nous avons réussi à prolonger notre autonomie financière jusqu’au deuxième trimestre 2027. Grâce au recours à un financement obligataire classique, nous avons maintenu un niveau de dilution très limité depuis décembre 2024. Cette approche délibérée a été mise en œuvre pour garantir que TME Pharma conserve l’indépendance et le temps nécessaires pour négocier en position de force.

Tirer parti de la dynamique du marché

Notre stratégie de gestion du capital a été conçue pour garantir que la société soit bien positionnée à mesure que le climat dans le secteur des biotechnologies et la dynamique des transactions s’amélioraient. Nous observons une dynamique de plus en plus positive dans le secteur, marquée par un regain des flux de capitaux et une demande stratégique d’actifs en phase clinique. TME Pharma est structurée de manière à tirer parti de ces conditions de marché favorables au profit de nos actionnaires.

Partenariats stratégiques en cours pour le NOX-A12

Faisant suite à notre annonce du 24 août 2026, nous poursuivons notre processus d’évaluation. Dans le cadre de nos discussions avec des partenaires potentiels, notre objectif principal est de garantir le succès à long terme. Cela implique de s'assurer que le prochain essai de Phase 2 GLORIA soit efficacement exécuté selon une stratégie réglementaire solide. En outre, nous nous attachons à obtenir des conditions financières favorables pour nos actionnaires ; un accord de licence doit générer de la valeur pour les actionnaires tout au long du processus afin que, en cas de lancement commercial réussi du NOX-A12, nous puissions finalement bénéficier d’un pourcentage substantiel du potentiel de ventes maximales.

Nous travaillons avec diligence pour mener à bien cette phase finale d’évaluation et nous sommes impatients d’informer le marché dès qu’une décision définitive aura été prise et que des accords formels auront été finalisés.

Activités supplémentaires à venir

Outre nos développements concernant nos actifs biotechnologiques, parmi lesquels le NOX-E36 reste un actif prometteur, je continuerai à mettre à profit mes connaissances et mon expertise en tant qu’investisseur pour créer de la valeur pour les actionnaires de TME Pharma dans d’autres domaines également. TME Pharma étant une société holding, elle est idéalement structurée pour développer ses activités et son portefeuille d'actifs.

Nous estimons que la communication avec nos actionnaires est importante, mais comme nous ne publions des rapports financiers que deux fois par an, nous choisirons, s’il y a suffisamment d’informations à communiquer, de vous tenir informés plus fréquemment des développements par ce biais.

Nous vous remercions de votre soutien continu et de votre vision commune alors que nous franchissons ces étapes stratégiques cruciales.

Cordialement,

Diede van den Ouden
Président-directeur général, TME Pharma N.V.

En cas de divergence entre la version française et la version anglaise du présent communiqué de presse, la version anglaise fait foi.

Pour plus d'informations, veuillez contacter :

TME Pharma NV
Diede van den Ouden, CEO
ir@tmepharma.com
www.tmepharma.com

À propos de TME Pharma

TME Pharma est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le cancer et les maladies oculaires. Les principaux composés de la société ont été conçus pour agir sur le microenvironnement tumoral (TME) et le cycle immunitaire du cancer en brisant les barrières de protection des tumeurs contre le système immunitaire et en bloquant la réparation des tumeurs. TME Pharma dispose actuellement de deux actifs principaux en cours de développement :

  • NOX-A12 (olaptesed pegol, un aptamère L-ARN anti-CXCL12), qui fait actuellement l'objet d'une étude (essai clinique de phase 1/2 GLORIA) chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer du cerveau qui ne bénéficieront pas cliniquement d'une chimiothérapie standard. La FDA américaine et le BfArM allemand ont approuvé la conception d'un essai randomisé de phase 2 sur le glioblastome, et TME Pharma a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour le NOX-A12 en association avec la radiothérapie et le bevacizumab pour le traitement du glioblastome, un cancer agressif du cerveau chez l'adulte. Le NOX-A12 en association avec la radiothérapie avait également reçu auparavant la désignation de médicament orphelin (ODD) pour le glioblastome aux États-Unis et le gliome en Europe.
  • NOX-E36 (emapticap pegol, aptamère d’ARN-L inhibant la CCL2 et les chimiokines apparentées), qui fait actuellement l’objet d’évaluations dans le cadre de maladies ophtalmiques pour lesquelles il existe un besoin important de traitements bien tolérés et dotés d’un effet antifibrotique.

La Société recherche actuellement des opportunités pour obtenir les ressources financières nécessaires à la valorisation du NOX-A12 et du NOX-E36. Ces mesures comprennent :

  • La levée de fonds auprès de sources alternatives
  • La recherche d’opportunités commerciales stables et génératrices de trésorerie afin de parvenir à un flux de trésorerie d’exploitation positif pour la Société
  • L’exploitation des reports de pertes fiscales

Pour plus d'informations, consultez le site : www.tmepharma.com.

À propos de l’étude GLORIA

L’étude « ready to go » GLORIA (NCT04121455) est une étude de phase 1/2 à escalade de dose menée par TME Pharma sur le NOX-A12 en association avec la radiothérapie chez des patients atteints d’un glioblastome (cancer du cerveau) de première ligne, partiellement réséqué ou non réséqué, présentant un promoteur MGMT non méthylé (résistant à la chimiothérapie standard).

À propos de l’étude OPTIMUS

OPTIMUS (NCT04901741) est l’étude de phase 2 ouverte à deux bras prévue par TME Pharma, portant sur le NOX-A12 associé au pembrolizumab et à un traitement nanoliposomal à base d’irinotécan/5-FU/leucovorine ou à la gemcitabine/nab-paclitaxel, chez des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique à microsatellites stables.

Avertissement

Les traductions de ce communiqué de presse dans d'autres langues que l'anglais sont fournies uniquement à titre indicatif pour les lecteurs ne maîtrisant pas l'anglais. La société s'est efforcée de proposer une traduction fidèle du texte original en anglais, mais de légères différences peuvent subsister en raison des subtilités inhérentes à la traduction. Ce communiqué de presse contient des informations qui constituent des « énoncés prospectifs ». Ces énoncés prospectifs reposent sur les attentes actuelles de TME Pharma et sont soumis à des incertitudes, des risques et des hypothèses inhérents et difficiles à prévoir. Parmi les facteurs susceptibles d'entraîner une différence entre les résultats réels et les résultats prévus, on peut citer, sans s'y limiter, les risques inhérents au développement de médicaments oncologiques, notamment les essais cliniques, ainsi que le calendrier et la capacité de TME Pharma à obtenir les autorisations réglementaires pour le NOX-A12 et tout autre candidat-médicament. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué sont valables à la date de sa publication, et TME Pharma ne s'engage à aucune mise à jour de ces informations, sauf si la loi applicable l'exige.

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