COMMUNIQUÉ DE PRESSE

par POXEL (EPA:POXEL)

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Poxel annonce la cession du PXL770 à la société Scynexis pour un montant total pouvant atteindre jusqu’à 196 millions de dollars

  • Le PXL770, activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est un candidat médicament au stade clinique, ciblant les mécanismes sous-jacents de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) en réduisant la croissance des kystes et la progression de la maladie
  • Poxel recevra un paiement initial de 8 millions de dollars, auquel s’ajouteront des paiements à court terme pouvant atteindre 8 millions de dollars liés à des étapes de développement, et des paiements jusqu’à 180 millions de dollars liés à des jalons commerciaux
  • Une étude de phase 2 de preuve de concept chez des patients atteints d’ADPKD devrait débuter au quatrième trimestre 2026, avec une première revue d’efficacité attendue au second semestre 2027.

LYON, France, le 31 mars 2026POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et certaines maladies rares, annonce aujourd’hui avoir conclu un accord définitif avec SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ : SCYX), société de biotechnologie américaine cotée en bourse spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies innovantes pour les maladies rares sévères, portant sur la cession de son candidat médicament PXL770 (qui sera renommé SCY-770).

PXL‑770 est un nouvel activateur direct de l’AMPK, hautement sélectif, développé pour le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD), première cause génétique d’insuffisance rénale terminale. Ce produit a été conçu pour agir sur plusieurs mécanismes sous-jacents de l’ADPKD en réduisant la croissance des kystes et la progression de la maladie. PXL770 a obtenu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis et bénéficie d’une protection par des brevets existants jusqu’en 2041 au minimum (sans extension). À ce jour, l’ADPKD ne dispose que d’un seul traitement approuvé, Jinarc® (tolvaptan), qui a généré environ 1,5 milliard de dollars de ventes aux États-Unis en 2024, malgré une adoption patients limitée du fait des contraintes de sécurité, de tolérance et de suivi.

Modalités financières de l’accord

Selon les termes de l’accord de cession d’actifs, SCYNEXIS versera un paiement initial de 8 millions de dollars à Poxel SA, auquel pourront s’ajouter des paiements futurs pouvant atteindre 188 millions de dollars déclenchés en fonction du franchissement de différentes étapes cliniques et commerciales comme indiqué dans le tableau ci-dessous :

Événement déclencheurPaiement d’étape
Initiation du premier essai clinique de phase 22 000 000 $
Initiation du premier essai clinique de phase 3, ou première acceptation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, selon la première de ces éventualités6 000 000 $
Première vente commerciale aux États-Unis25 000 000 $
Ventes nettes sur une année civile égales ou supérieures à 250 000 000 $5 000 000 $
Ventes nettes sur une année civile égales ou supérieures à 500 000 000 $25 000 000 $
Ventes nettes sur une année civile égales ou supérieures à 1 000 000 000 $50 000 000 $
Ventes nettes sur une année civile égales ou supérieures à 1 500 000 000 $75 000 000 $
Total pouvant atteindre :188 000 000 $

SCYNEXIS prévoit de lancer une étude de phase 2 de preuve de concept chez des patients atteints d’ADPKD au quatrième trimestre 2026, avec une première lecture d’efficacité attendue au second semestre 2027.

Il est précisé qu’IPF, en tant que bénéficiaire de premier rang de la fiducie 3 qui est propriétaire de l’actif PXL770 depuis le 30 septembre 2024, a autorisé le transfert de cet actif dans le patrimoine de POXEL SA pour qu’il soit cédé à Scynexis.

En contrepartie, IPF recevra 75% des montants versés par Scynexis lesquels seront affectés au remboursement de sa dette.

Cependant IPF a accepté qu’une partie des sommes reçues au titre du paiement initial (à hauteur de €3.75m) et les 2 paiements d’étape cliniques (pour autant qu’ils soient atteints dans le futur) soient mis en réserve pour Poxel, afin de sécuriser le financement futur de la société. Ces sommes pourraient être utilisées suivant les besoins ultérieurs de la société et aux conditions définies dans la documentation Tranche D PDR. Aussi, Poxel aura la faculté d’annuler ces engagements additionnels dans les trois mois suivant leur mise à disposition, si la société estime qu’ils ne sont plus nécessaires.

Nicolas Trouche, directeur général de Poxel, commente : « Nous sommes très heureux de compter SCYNEXIS comme partenaire, ce dernier est pleinement engagé pour révéler tout le potentiel thérapeutique du PXL770. Cette cession, parfaitement alignée avec l’orientation stratégique définie dans le cadre de notre plan de continuation, consolide notre position financière et illustre la valeur du portefeuille clinique de Poxel. Nous allons désormais concentrer nos efforts sur nos produits TWYMEEG® et PXL065 afin de conclure de nouveaux partenariats et de générer de nouvelles opportunités de création de valeur pour toutes nos parties prenantes. »

À propos de Poxel SA

Poxel est une Société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des traitements innovants pour des maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, notamment la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et des maladies rares. Pour le traitement de la MASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisé au deutérium) a atteint son objectif principal dans un essai de phase 2 simplifié (DESTINY-1). Dans le domaine des maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct de la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), premier de sa catégorie, est axé sur le traitement de l'adrénoleucodystrophie (ALD) et de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), le premier produit de Poxel à cibler le dysfonctionnement mitochondrial, est maintenant commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel s'attend à recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Poxel a conclu un partenariat stratégique avec Sumitomo Pharma pour l'Imeglimine au Japon. Cotée sur Euronext Paris, Poxel a son siège à Lyon, en France, et des filiales à Boston, MA, et à Tokyo, au Japon.

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